РК-ИМН-5№022204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022204
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2021
Дата истечения
08.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022204
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Маска лицевая медицинская одноразовая, по 50 шт.
Торговое название каз
Бір реттік медициналық бетперде, 50 данадан.
Назначение
Предназначены для защиты органов дыхания медицинских специалистов и пациентов от инфекционных агентов передающихся воздушно-капельным путем, а также, для обеспечения профилактических мероприятий, направленных на снижение риска инфицирования населения.
Маски лицевые – обеспечивают защиту от различных возможных различных микробов, микроорганизмов, вирусов, бактерий, загрязняющих веществ из воздуха: смог, пыль, грязь и т.д.
Область применения
Иммунология, аллергология, скорая медицинская помощь, для индивидуального применения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1) Длина, см: 17,5 + 0,5;
2) Ширина, см: 9,0 + 0,5;
3) Размер заушной петли, длина, см: 18,0 + 2,0;
4) Размер заушной петли, ширина, мм: 2-3;
5) Размер носового фиксатора, длина, см: 15,0-20,0;
6) Размер носового фиксатора, ширина, см: 2-3
7) Масса, г, не более: 10
Краткая техническая характеристика каз
1) Ұзындығы, см: 17,5 + 0,5;
2) Ені, см: 9,0 + 0,5;
3) Құлақ ілмегі өлшемі, ұзындығы, см: 18,0 + 2,0;
4) Құлақ ілмегі өлшемі, ені, мм: 2-3;
5) Мұрын ұстағышы өлшемі, ұзындығы, см: 15,0-20,0;
6) Мұрын ұстағышы өлшемі, ені, см: 2-3
7) Масса, г, артық емес: 10
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Упакованные маски должна храниться в сухом помещении при температуре воздуха от 0 0С до 40 0С, при относительной влажности воздуха не более 70%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 281502 | Респиратор общего применения | Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот человека для обеспечения нормального дыхания и защиты его от воздействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время ситуций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, и включает в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку); она, как правило, крепится с помощью эластичных ремней к голове. Устройство одноразового применения. |