РК-ИМН-5№022203

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022203

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2021

Дата истечения

08.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022203

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система для вливания инфузионных растворов «maxpharm» с иглой размером: 20G, 21G, 22G, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған, стерильді, бір рет қолданылатын «maxpharm» жүйесі, ине өлшемдері: 20G, 21G, 22G

Назначение

Вливание инфузионных растворов

Область применения

Терапия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для вливания инфузионных растворов состоит из: защитного колпачка для иглы, иглы, капельной камеры, фильтра жидкости, трубки, регулятора потока.

Краткая техническая характеристика каз

Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған жүйе: инеге арналған қорғағыш қалпақшадан, инеден, тамшы камерасынан, сұйықтық сүзгісінен, түтіктен, ағын реттегішінен тұрады

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5 до +35°С и относительной влажности воздуха не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
265922	Система инфузионная микроструйная	Комплект изделий с электроприводом, используемых для проведение контролируемых инфузий лекарственных средств и жидкостей (например, тромболитиков, контрастных веществ для диагностики) в выборочные малые сосуды (включая нейро-, периферические или коронарные сосуды). Обычно состоит из специального микроструйного инфузионного катетера (также известного как катетер постоянного введения) с ультразвуковым датчиком и термодатчиком, изделиями для подачи жидкости, устройством, которое вырабатывает и контролирует энергию, поставляемую в катетер для регулирования инфузии. Комплект пригоден для многоразового использования после замены одноразовых изделий.