РК-МТ-5№022211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022211
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2021
Дата истечения
08.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022211
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Блок интенсивной терапии Ампла 2085 в комплекте
Торговое название каз
Ампла 2085 қарқынды терапия блогы жиынтықта
Назначение
Проведение мероприятий интенсивной терапии новорожденных и поддержание жизненно важных функций организма новорожденного в критическом состоянии.
Область применения
Неонатология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Краткая техническая характеристика: Проведение мероприятий интенсивной терапии новорожденных и поддержание жизненно важных функций организма новорожденного в критическом состоянии.
Технические характеристики:
1. Источник напряжения: 127В~ или 220/240В~±5%
2. Частота сети: 50/60 Hz
3. Входная мощность: 800 Вт
4. Номинальный ток: 7A для 127V~ 4 A для 220/240V-
5. Ток утечки: <300 µA
6. Мощность эргометра: 75 Вт
7. Перезаряжаемая батарея (Панель): 9В---
8. Перезаряжаемая батарея (комплект для перевозки): 12В--- - 9 A-ч
9. Дополнительная розетка - Максимальная мощность на розетку: 150Вт
Физические характеристики:
1. Ширина: 630 мм
2. Длина: 1119 мм
3. Общая высота: 2003 мм
4. Высота - уровень матраца: 1000 мм
5. Поворотное колесо, 5"-тормоз: 4 элемента
Максимальные нагрузки:
1. Держатель для бутылочек: 2 кг
2. Дополнительные полки: 10 кг
3. Кроватка: 7 кг
4. Промежуточный поддон : 7 кг
Краткая техническая характеристика каз
Қысқаша техникалық сипаттама: Жаңа туған нәрестелерге қарқынды терапия шараларын жүргізу және қатер шегіндегі жаңа туған нәресте организмінің өмірлік маңызды функцияларын қолдау.
Техникалық сипаттамалары:
1. Кернеу көзі: 127В~ немесе 220/240В~±5%
2. Желі жиілігі: 50/60 Hz
3. Кіріс қуаты: 800 Вт
4. Номиналды ток: 220/240V үшін 127V~ 4 А үшін 7A-
5. Ағып кету тогы: <300 µA
6. Эргометрдің қуаты: 75 Вт
7. Қайта зарядталатын батарея (Панель): 9В---
8. Қайта зарядталатын батарея (тасымалдау жиынтығы): 12В--- - 9 A-сағ
9. Қосымша розетка-бір розеткаға Максималды қуат: 150 Вт
Физикалық сипаттамалары:
1. Ені: 630 мм
2. Ұзындығы: 1119 мм
3. Жалпы биіктігі: 2003 мм
4. Биіктігі-матрас деңгейі : 1000 мм
5. Айналмалы доңғалақ, 5 " - тежегіш: 4 элемент
Максималды жүктемелер:
1. Бөтелке ұстаушы: 2 кг
2. Қосымша сөрелер: 10 кг
3. Кереует 7 кг
4. Аралық тұғыр 7 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от 0 до 40° C
Влажность максимум 90% при 30° C (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 682877 | Инкубатор для новорожденных открытого типа | Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных – отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка. |