РК-МТ-5№022217

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2021

Дата истечения

12.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022217

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Панорамный офтальмоскоп California модель: Р200DTx

Торговое название каз

Панорамалық офтальмоскоп California моделі: Р200DTx

Назначение

Панорамный офтальмоскоп предназначен для видимой, автофлуоресцентной, ангиографической визуализации сетчатки с широким полем обзора с целью диагностики и мониторинга заболеваний и нарушений, признаки которых проявляются на сетчатке.

Область применения

В офтальмологии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Панорамный офтальмоскоп - это сканирующий лазерный офтальмоскоп. Представляет собой цифровое широкопольное устройство визуализации, позволяющее получать изображения с удаленной периферической части сетчатки. Принцип работы: лазерные лучи с разной длиной волны проникают в структуры сетчатки на различную глубину, что позволяет получать информацию, необходимую для интерпретации заболеваний и постановки диагноза. Изображения сетчатки получают автоматически, дружественным для пациента способом, без давления на склеру и без контакта устройства с роговицей. Технические характеристики: • Угол сканирования глазного дна: не менее 200 градусов, • Площадь сетчатки фиксируемая за один снимок: не менее 82% • Источник излучения: красные и зеленые лазеры, которые формируют цифровые изображения высокого разрешения для отображения на мониторе ПК, • Длина волны красного лазера: 633нм, • Длина волны зеленого лазера: 532нм, • Длина волны синего лазера: 488нм • Длина волны инфракрасного лазера: 802 nm • Длительность сканирования: при сканировании в двумерном режиме не более 0,4 секунды с пиковой мощностью 4 мВт • Автофлуоресценция: наличие, в режиме автофлуоресценции устройство регистрирует изображения, используя для освещения глаза зеленый лазер. Этот метод позволяет получить изображение естественной флуоресценции глаза без введения красителей в организм пациента. • Минимальный диаметр зрачка: 2 мм. • Фокусировка: автоматическая, • Обнаружение радужки: автоматическое, • Захват изображения: автоматический, • Типы получаемых изображений: цветное, в красном свете, в зеленом свете, автофлуоресценция, флюоресцентная ангиография, ICG ангиография. • Разрешение изображения: сверхвысокое, не менее 3900х3072 пикселей, • Управление: при помощи сенсорного монитора. • Хранение и обработка полученных изображений: на персональном компьютере с программным обеспечением. • Исполнение оборудования: настольное • Вес оптического модуля: не более 35 кг

Краткая техническая характеристика каз

Панорамалық офтальмоскоп - сканерлейтін лазерлік офтальмоскоп. Бұл торқабықтың қашықтағы шеткері бөлігінен кескін алуға мүмкіндік беретін кең өрісті цифрлы бейнелеу құралы. Жұмыс принципі: әртүрлі толқын ұзындығындағы лазерлік сәулелер тор қабығының құрылымына әртүрлі тереңдікке енеді, бұл ауруларды түсіндіру және диагноз қою үшін қажетті ақпарат алуға мүмкіндік береді. Торқабық кескіндері автоматты түрде, пациенттерге ыңғайлы түрде, аққабыққа қысым жасамай және көздің мөлдір қабығымен жанаспай алынады. Техникалық сипаттамасы: • Көз түбін сканерлеу бұрышы: 200 градустан кем емес, • Бір түсірілімге аққабықтың ауданы: кемінде 82% • Жарық көзі: компьютер мониторында көрсету үшін жоғары ажыратымдылықты сандық кескіндер шығаратын қызыл және жасыл лазерлер, • Қызыл лазер толқын ұзындығы: 633нм, • Жасыл лазер толқын ұзындығы: 532нм, • Көк лазер толқын ұзындығы: 488нм • Инфрақызыл лазер толқын ұзындығы: 802 нм • Сканерлеу ұзақтығы: екі өлшемді режимде сканерлеу кезінде 0,4 секундтан аспайды, ең жоғары қуаты 4 мВт. • Автофлуоресценция: бар, автофлуоресценция режимінде, құрылғы көзді жарықтандыру үшін жасыл лазер көмегімен суреттерді жазады. Бұл әдіс пациенттің денесіне бояғыштар енгізбей, көздің табиғи флуоресценциясының бейнесін алуға мүмкіндік береді. • Қарашықтың минималды диаметрі: 2 мм. • Фокустау: автоматты, • Нұрлы қабықты анықтау: автоматты, • Кескін түсіру: автоматты, • Алынған кескін түрлері: түсті, қызыл, жасыл, аутофлуоресценция, люминесцентті ангиография, ICG ангиографиясы. • Кескін ажыратымдылығы: өте жоғары, 3900х3072 пикселден кем емес, • Басқару: сенсорлық мониторды пайдалану. • Алынған кескіндерді сақтау және өңдеу: бағдарламалық жасақтамасы бар дербес компьютерде. • Жабдықтың нұсқасы: үстел үстіне • Оптикалық модульдің салмағы: 35 кг артық емес

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 45°С (113°F). Не допускать попадания прямого солнечного света. Не допускать замораживания