РК-МТ-5№022215
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022215
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.04.2021
Дата истечения
12.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022215
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Прибор для измерения TD-3135 артериального давления
Торговое название каз
Артериялық қысымды өлшейтін TD-3135 құралы
Назначение
Прибор TD-3135 - это система, предназначенная для неинвазивного измерения артериального
давления. Он предназначен для использования дома и в клинических условиях. Устройство не
должно использоваться для диагностики или скрининга гипертонии или для тестирования
новорожденных.
Область применения
Терапия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номер модели: TD-3135
Источник питания: четыре щелочные батареи AA 1,5 В
Размер прибора без упаковки: 150 (Д) x 103 (Ш) x 74 (В) мм, 320 г без батареек
Память: максимум 200 записей памяти
Энергосбережение:
автоматическое отключение питания, если система простаивает в течение 3 минут
Условия эксплуатации системы:
от 5°C до 40°C (от 41°F до 104°F), от 15% до 93%, от 700 гПа до 1060 гПа
Условия хранения прибора:
от -25°C до 70°C (от -13°F до 158°F), от 10% до 95% относительной влажности
Входящий источника питания: +6 В постоянного тока / 1 А (макс.) Через вилку питания
Краткая техническая характеристика каз
Модель нөмірі: TD-3135
Қуат көзі: 1,5 В АА сілтілі төрт батарея
Қаптамасыз құралдың өлшемдері: 150 (Ұ) x 103 (Е) x 74 (Б) mm, 320 г батареясыз
Жады: максималды 200 жады жазбасы
Энергия үнемдеу:
егер жүйе 3 минут жұмыс істемесе, автоматты түрде өшіру
Жүйенің пайдалану шарттары:
5 ° C - 40 ° C (41 ° F - 104 ° F), 15% - 93%, 700 гПа - 1060 гПа
Құралды сақтау шарттары:
-25 ° C-ден 70 ° C-ге дейін (-13 ° F бастап 158 ° F), салыстырмалы ылғалдығы 10% -дан 95% дейін
Кіріс қуат көзі: +6 В тұрақты ток / 1 A (макс) қуат ашасы арқылы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения: от -25 ° C до 70 ° C (от -13 ° F до 158 ° F), относительная влажность от 10% до
95%.
Хранить прибор в оригинальном футляре для хранения.
Избегайте падений или сильных ударов.
Избегайте попадания прямых солнечных лучей и высокой влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |