РК-ИМН-5№022214
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022214
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.04.2021
Дата истечения
12.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022214
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
VITA AMBRIA® - усиленные диоксидом циркония дисиликатлитиевые стеклокерамические заготовки для изготовления реставраций с помощью прессования
Торговое название каз
VITA AMBRIA® - престеу арқылы реставрацияларды дайындауға арналған цирконий қостотығымен күшейтілген дисиликатлитийлі шыны-керамикалық дайындамалар
Назначение
Окклюзионные виниры (Table TopS), виниры, вкладки, накладки, частичные коронки- только при адгезивной фиксации;
• Коронки во фронтальном и боковом участке;
• Трехзвеньевые мосты в передней области вплоть до 2-го премоляра в качестве концевой опоры;
• Одиночные реставрации в качестве супраконструкции с опорой на имплантат для передних и боковых зубов;
• Трехзвеньевой мост в качестве супраконструкции с опорой на имплантат до второго премоляра на культевой вкладке с опорой на имплантат;
• Одиночный зуб-мезо-структура во фронтальном и боковом участке
• Абатмент-коронки во фронтальном и боковом участке.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Физико-технические характеристики
КТР ок. 9,4 *10P-6P • KP-1P;
Биаксиальная прочность (после прессования) ок. 400 МПа;
Биаксиальная прочность (после компенсационного обжига) ок. 550 МПа;
Растворимость ок. 30 μg/cmP2P.
Химический состав
ZrO2 (Zirkondioxid) 8 – 12 %;
SiO2 (Siliziumdioxid) 58 – 66 %;
Li2O (Lithiumoxid) 12 – 16 %;
Пигмент <10 %;
Разное> 10 %.
Краткая техническая характеристика каз
Физикалық-техникалық сипаттамалары
ТКК шамамен 9,4 * 10P-6P KP-1P;
Биаксиалды беріктігі (престеуден кейін) шамамен 400 МПа;
Биаксиалды беріктігі (компенсациялық күйдіруден кейін) шамамен 550 МПа;
Ерігіштігі шамамен 30 мкг / смP2P.
Химиялық құрамы
ZrO2 (Zirkondioxid) 8 - 12%;
SiO2 (Siliziumdioxid) 58 - 66%;
Li2O (Lithiumoxid) 12 - 16%;
Пигмент <10%;
Әртүрлі> 10%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, прохладном месте, при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 214948 | Вкладка зубная керамическая | Индивидуально изготовленное изделие, используемое для реставрации зубов, изготавливаемое из керамического материала, которое устанавливается в центр зуба (внутрь коронки) и служит, как правило, хорошо подогнанной прочной альтернативой пломбировочному материалу при кариесе или похожих повреждениях зубов. Изделие изготавливается в зуботехнической лаборатории, иногда с использованием системы автоматизированного проектирования и производства (CAD/CAM), и только после этого устанавливается и фиксируется в поврежденном зубе. Это изделие для одноразового использования. |