РК-ИМН-5№022219

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022219

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.04.2021

Дата истечения

13.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022219

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Анестезиологическая маска «DIDA» различных размеров

Торговое название каз

Әр түрлі өлшемдердегі «DIDA» анестезиологиялық маскасы

Назначение

Изделие применяется для проведения ингаляционной анестезии на фоне самостоятельного дыхания и/или вспомогательной и принудительной вентиляции легких, обеспечивая плотное прилегание к лицу пациента при подаче воздуха, кислорода и/или наркозных газовых смесей

Область применения

Анестезиология, реанимация и интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анестезиологическая маска для лица с воздушной подушкой обладает следующими характеристиками: изготовлена из прозрачного мягкого ПВХ; воздушная подушка обеспечивает прилегание к лицу. Размеры (длина*ширина*высота), мм: 0 – для новорожденных (неонатальная): 85 (±2) * 55 (±2) * 45 (±4); 1 – для младенцев: 100 (±2) * 65 (±2) * 50 (±4); 2 – стандартная детская: 115 (±2) * 75 (±2) * 60 (±4); 3 – взрослая малая: 135 (±2) * 90 (±2) * 70 (±4); 4 – взрослая средняя: 145 (±2) * 100 (±2) * 75 (±4); 5 – взрослая большая: 160 (±2) * 110 (±2) * 80 (±4). Не стерильная, для одноразового использования!

Краткая техническая характеристика каз

Ауа жастықшасы бар бетке арналған анестезиологиялық маска келесі сипаттамаларға ие: мөлдір жұмсақ ПВХ-дан жасалған; ауа жастықшасы бетке ыңғайлы болуын қамтамасыз етеді. Өлшемдері (ұзындығы * ені * биіктігі), мм: 0 – жаңа туылған нәрестелер үшін (неонатальді): 85 (± 2) * 55 (± 2) * 45 (± 4); 1 – сәбилер үшін: 100 (± 2) * 65 (± 2) * 50 (± 4); 2 – стандартты балалар үшін: 115 (± 2) * 75 (± 2) * 60 (± 4); 3 – ересектерге арналған кішісі: 135 (± 2) * 90 (± 2) * 70 (± 4); 4 – ересектерге арналған орташасы: 145 (± 2) * 100 (± 2) * 75 (± 4); 5 – ересектерге арналған үлкені: 160 (± 2) * 110 (± 2) * 80 (± 4). Стерильді емес, бір реттік қолдануға арналған!

Комментарий к сроку хранения

- Влажность: от 15% до 95% - Температура: от -20℃ до 40℃

код НМИРК	Наименование	Описание
969606	Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси	Нестерильное эластичное, помещаемое над носом и ртом, для подачи смеси воздуха/кислорода (O2) в дыхательные пути пациента. Изделие включает в себя резервуар (подушку) для вдыхаемой смеси из свежего и выдыхаемого газа. Изготавливается из электронепроводящих мягких эластичных полимеров, герметично прилегает к лицу пациента, доступны изделия различных размеров. Изделие может включать в себя трубки, различные клапаны и соединители; другое оборудование (например, небулайзер, увлажнитель, устройство CPAP терапии) не включено в этот вид. Это изделие одноразового использования.