РК-МТ-5№022222
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022222
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.04.2021
Дата истечения
13.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022222
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
ЛОР-комбайны в вариантах исполнения XU1 Smart, XU5, XU7
Торговое название каз
ЛОР-комбайндар, орындалу нұсқалары XU1 Smart, XU5, XU7
Назначение
Для проведения диагностических и терапевтических оториноларингологических процедур
Область применения
ЛПУ, оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Визуальная система V1 SMART:
Габариты: 245 х 283.5 х 90 мм
Вес: 3 кг
Потребление электроэнергии: 65 Вт.
Требования к электропитанию: 220-230 В, 50/60 Гц.
Лор-комбайн XU1 Smart:
Габариты: 500 х 566 х 867 мм
Вес: 73 кг
Потребление электроэнергии: 800 Вт.
Требования к электропитанию: 220-230 В, 50/60 Гц.
Лор-комбайн XU5 VISUAL:
Габариты: 989 х 732 х 955 мм
Вес: 110 кг
Потребление электроэнергии: 1000 Вт.
Требования к электропитанию: 220-230 В, 50/60 Гц.
Лор-комбайн XU5 BASIC:
Габариты: 760 х 732 х 923 мм
Вес: 74 кг
Потребление электроэнергии: 1000 Вт.
Требования к электропитанию: 220-230 В, 50/60 Гц.
Лор-комбайн XU7 VISUAL:
Габариты: 1061 х 806 х 928 мм
Вес: 118 кг
Потребление электроэнергии: 2100 Вт.
Требования к электропитанию: 220-230 В, 50/60 Гц.
Лор-комбайн XU7 BASIC:
Габариты: 1061 х 806 х 928 мм
Вес: 108 кг
Потребление электроэнергии: 2100 Вт.
Требования к электропитанию: 220-230 В, 50/60 Гц.
Краткая техническая характеристика каз
V1 SMART визуалды жүйесі:
Өлшемдері: 245 x 283.5 x 90 мм
Салмағы: 3 кг
Электр энергиясын тұтыну: 65 Вт.
Электр қуатына қойылатын талаптар: 220-230 В, 50/60 Гц.
Лор-комбайн XU1 Smart:
Өлшемдері: 500 x 566 x 867 мм
Салмағы: 73 кг
Электр энергиясын тұтыну: 800 Вт.
Электр қуатына қойылатын талаптар: 220-230 В, 50/60 Гц.
Лор-комбайн XU5 VISUAL:
Өлшемдері: 989 x 732 x 955 мм
Салмағы: 110 кг
Электр энергиясын тұтыну: 1000 Вт.
Электр қуатына қойылатын талаптар: 220-230 В, 50/60 Гц.
Лор-комбайн XU5 BASIC:
Өлшемдері: 760 x 732 x 923 мм
Салмағы: 74 кг
Электр энергиясын тұтыну: 1000 Вт.
Электр қуатына қойылатын талаптар: 220-230 В, 50/60 Гц.
Лор-комбайн XU7 VISUAL:
Өлшемдері: 1061 x 806 x 928 мм
Салмағы: 118 кг
Электр энергиясын тұтыну: 2100 Вт.
Электр қуатына қойылатын талаптар: 220-230 В, 50/60 Гц.
Лор-комбайн XU7 BASIC:
Өлшемдері: 1061 x 806 x 928 мм
Салмағы: 108 кг
Электр энергиясын тұтыну: 2100 Вт.
Электр қуатына қойылатын талаптар: 220-230 В, 50/60 Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рекомендуемая температура: 10°С~40°С
Приемлемая влажность: 50%~70%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 826465 | Система для ЛОР осмотра/терапевтических процедур | Комплект медицинских изделий, обеспечивающих удобство пациенту и отоларингологу (ЛОР-врачу) при проведении осмотра или процедур. Включает отоларингологический стол и/или кресло, оснащенные аппаратами отсоса/продувки, ящиками для инструментов, прогревателем зеркал. |