РК-МТ-7№006169

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№006169

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006169

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 "ФЛЮАРКОМ"

Торговое название каз

Флюорографиялық стационарлық цифрлық 12ФК1 "ФЛЮАРКОМ" рентген аппараты

Назначение

Рентгенологическая диагностика

Область применения

Флюорографические исследования органов пациента

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат должен на экране дисплея осуществлять возможность: -индикации величины анодного напряжения; -индикации величины количества электричества; - табло органавтоматики; - формирования виртуальной карточки пациента, заполняемой оператором, с автоматической регистрацией даты обследования, параметров снимка и полученной расчетной дозой; - визуализации рентгеновского снимка Питание аппарата при использовании ПУРС-30 производится от трехфазных электрических сетей общего назначения номинальным напряжением 380 В (действующее значение), частотой 50± 1 Гц. Питание аппарата при использовании ПУРС-30Н производится от однофазных электрических сетей общего назначения номинальным напряжением 220 В (действующее значение), частотой 50 ± 1Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат дисплей экранында мына мүмкіндіктерді жүзеге асыруы тиіс: - анодтық кернеу шамасының индикациясы; - электр мөлшері шамасының индикациясы; - органавтоматика таблосы; - тексерілген күнін, түсірілім параметрлерін және алынған есептік дозаларын автоматты тіркейтін пациенттің оператор толтыратын виртуалды картасын қалыптастыру; - тексеру күнін, түсірілім параметрлерін және алынған есептік дозаны автоматты түрде тіркей отырып; - рентген түсірілімін визуализациялау. ПУРС-30 пайдалану кезіндегі аппарат қуаттандырылуы номиналды кернеуі 380 В (нақты мәні), жиілігі 50± 1 Гц жалпы қолданысқа арналған үш фазалы электр желілерінен жүргізіледі. ПРС-30Н пайдалану кезінде аппараттың қуаттандырылуы номиналды кернеуі 220 В (қолданыстағы мәні), жиілігі 50 = 1Гц жалпы мақсаттағы бір фазалы электр желілерінен жүргізіледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить законсервированный аппарат в закрытом, сухом помещении при температуре от плюс 1 до плюс 40º С и относительной влажности не более 80%. При температуре окружающего воздуха выше плюс 35ºС осмотры и переконсервация должны проводиться не реже чем раз в 3-4 месяца.

код НМИРК	Наименование	Описание
897904	Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, аналоговая	Комплект изделий, представляющих собой стационарную диагностическую флуороскопическую рентгеновскую систему общего назначения, которая в режиме реального времени использует аналоговые или аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система используется в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь/вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.