РК-МТ-5№015295

РК-МТ-5№015295

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015295
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Абляционный генератор Ampere™ в комплекте с принадлежностями и без них
Торговое название каз
Ampere™ абляциялық генераторы керек-жарақтарымен жиынтықта және онсыз
Назначение
Лечение сложных форм аритмий
Область применения
Электрофизиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Генератор AmpereTM совместим с такими системами производства St.Jude Medical как система EnSite™ Velocity™, система WorkMate™ Claris™, ирригационный насос Cool Point™ и другими продуктами производства St.Jude Medical. Выдаваемая РЧ мощность 1-100 Ватт, с шагом в 1 Ватт. Диапазон импеданса 50-300 Ом, с шагом в 1 Ом. Целевая температура 15-80ОС, с шагом 1 ОС. Время доставки РЧ воздействия - 1-999 секунд, с шагом в 1 секунду. Режимы управления - температура, мощность. Режимы воздействия - независимый, последовательный, одновременный. Отображение параметров воздействия - цифровое отображение на лицевой панели-экране устройства. Габариты: Д: 363,22 мм, Ш: 360,68 мм, В: 266,7 мм. Вес: 9,98 кг. Электропитание 100-240 Вольт переменного тока, частота 50/60 Гц. Класс безопасности: I; Тип CF согласно IEC 60601-1. Панель дистанционного управления обладает настройками: мощность, температура, импеданс, время воздействия. Габариты дистанционной панели управления: Д: 208,28 мм, Ш: 355,6 мм, В: 121,92 мм. Вес: 2,95 кг.
Краткая техническая характеристика каз
AmpereTM генераторы келесі St.Jude Medical өндіріс жүйелерімен үйлесімді EnSite ™ Velocity ™ жүйесі, WorkMate ™ Claris ™ жүйесі, Cool Point ™ суару сорғысы және басқа да St.Jude Medical өндіріс өнімдері. Берілген RF қуаты 1-100 Ватт, 1 Ватт қадаммен. Импеданс диапазоны 50-300 Ом, 1 Ом қадаммен. Мақсатты температура 15-80ОС, 1 ОС қадамымен. РЖ экспозициясының жеткізу уақыты-1-999 секунд, 1 секунд қадаммен. Басқару режимдері-температура, қуат. Әсер ету режимдері тәуелсіз, дәйекті, бір мезгілде. Экспозиция параметрлерін көрсету-алдыңғы панельдегі сандық дисплей-құрылғы экраны. Өлшемдері: d: 363,22 мм, W: 360,68 мм, V: 266,7 мм.салмағы: 9,98 кг. электрмен жабдықтау 100-240 вольт айнымалы ток, жиілігі 50/60 Гц. Қауіпсіздік класы: I; IEC 60601-1 сәйкес CF түрі. Қашықтан басқару панелінде параметрлер бар: қуат, температура, кедергі, әсер ету уақыты. Қашықтан басқару панелінің өлшемдері: d: 208,28 мм, W: 355,6 мм, V: 121,92 мм. салмағы: 2,95 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухих помещениях вдали солнечных лучей и повышенной влажности
код НМИРК Наименование Описание
525517 Генератор системы микроволновой абляции Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для генерации микроволновой энергии для локализованной несосудистой абляции мягких тканей, как правило, с целью лечения опухолей и/или гидатидных кист. Генератор по кабелю доставки подключается к зонду (не входящему в данный вид) для доставки микроволн к выбранным тканям. Изделие предназначено для использования в чрескожных, лапароскопических или открытых хирургических операциях для абляции ткани, как правило, в печени, легком, поджелудочной железе и почке.