РК-МТ-0№022225

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022225

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022225

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Сканер ORTHO Optix с принадлежностями и расходным материалом

Торговое название каз

ORTHO Optix сканері керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен

Назначение

Сканер ORTHO Optix — это настольный прибор, предназначенный для иммуногематологического тестирования крови in vitro с использованием технологии ORTHO BioVue® System Cassette

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вес: 5,4 кг. Размеры: примерно 21,5 х 43,5 х 24,0 см (ширина х глубина х высота). Параметры электропитания: 100 – 240 В~, 1,7 А, 50/60 Гц. Уровень создаваемого шума: средний уровень шума во время обработки – 43 дБ. Программное обеспечение сканера ORTHO Optix состоит из нескольких подсистем, включая APSW, CAMM, ADD, IPS, PUBs и EAGT

Краткая техническая характеристика каз

Салмағы: 5,4 кг. Өлшемдері: шамамен 21,5 х 43,5 х 24,0 см (ені х тереңдігі х биіктігі). Электрқуат параметрлері: 100 – 240 В~, 1,7 А, 50/60 Гц. Қалыптасқан шудың деңгейі: өңдеу кезінде шудың орташа деңгейі – 43 дБ. ORTHO Optix сканерінің бағдарламалық жасақтамасы APSW, CAMM, ADD, IPS, PUBs және EAGT қоса, бірнеше қосалқы жүйеден тұрады

Комментарий к сроку хранения

Для хранения не требуется особых условий

код НМИРК	Наименование	Описание
674534	Устройство для сканирования/обработки результатов реакции агглютинации ИВД	Лабораторный электроприводной прибор, предназначенный для получения цифровых изображений клинического образца с предметного стекла/картриджа /карты и обеспечения анализа изображений для реакции агглютинации или гемагглютинации. Это настольный прибор, который включает в себя лоток, слот или выдвижной ящик, в который помещается образец для получения оптических изображений, и специальное программное обеспечение для анализа, визуализации и хранения полученных изображений.