РК-МТ-0№022224

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022224

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022224

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система для клеточного анализа UniCel DxH Coulter: устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH Slidemaker Stainer II (DxH SMS II) с принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

UniCel DxH Coulter жасушалық талдауға арналған жүйесі: DxH Slidemaker Stainer II (DxH SMS II) препараттарды дайындау және бояу құрылғысы керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен

Назначение

DxH Slidemaker Stainer II представляет собой полностью автоматизированный прибор для подготовки предметных стекол и устройство для окрашивания предметных стекол, которое аспирирует пробу цельной крови, подготавливает мазок крови на чистом предметном стекле и подает на мазок крови фиксирующие реагенты, красители, буферные растворы и растворы для промывки.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: Высота - 204.5 см, ширина - 94 см, глубина - 78.4 см. Вес: 353.84 кг. Уровень шума: 63.5 дБа. Входная мощность: Трехжильный выход, подающий 100 - 240 В переменного тока, номинально; 5,0 - 2,1 A; 48 - 62 Гц; однофазный источник питания. Потребляемая мощность: Устройство подготовки предметных стекол и окрашивания DxH Slidemaker Stainer (DxH SMS II), 550 Вт (1877 БТЕ/час). Стандартный компьютер DxH, 160 Вт (546 БТЕ/час). Программное обеспечение поставляется на СD/DVD дисках.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: Биіктігі - 204.5 см, ені - 94 см, тереңдігі - 78.4 см. Салмағы: 353.84 кг. Шу деңгейі: 63.5 дБа. Кіріс қуаты: Үш желілік шығыс, 100 - 240 В айнымалы токты беретін, номиналды; 5,0 - 2,1 A; 48 - 62 Гц; бір фазалы қуат көзі. Тұтынылатын қуаты: Заттық шыныларды дайындау және бояу құрылғысы DxH Slidemaker Stainer (DxH SMS II), 550 Вт (1877 БТЕ/сағ). Стандартты компьютер DxH, 160 Вт (546 БТЕ/сағ). Бағдарламалық жасақтама СD/DVD дискілерде жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: от 20 до 26,6°C (68–80°F), Относительная влажность <70% при 20–26,6℃ (68–80°F)

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.