РК-ИМН-5№022229

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022229

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2021

Дата истечения

14.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022229

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Воздуховод «DIDA», стерильные, однократного применения, тип: орофарингеальный, берманн размеры: 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын «DIDA» ауа өткізгіші, типі: орофарингеальді, берманн, өлшемдері: 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см

Назначение

Для восстановления проходимости дыхательных путей

Область применения

Анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Орофарингеальный воздуховод изготовлен из полиэтилена, состоит из воздуховода и уплотнительного вкладыша (при наличии). Орофарингеальный воздуховод имеет следующие характеристики: - Без латекса - Атравматический скругленный наконечник - Имеются орофарингеальные воздуховоды и воздуховоды Бермана - Стерилизован этиленоксидом, одноразовый

Краткая техническая характеристика каз

Ауа өткізгіштер полиэтиленнен жасалған, ауа өткізгіштен және тығыздағыш қосымшадан тұрады (егер бар болса) және келесі сипаттамаларға ие: • Латекссіз • Жарақаттамайтын дөңгелектелген ұштығы • Орофарингеальді ауа өткізгіштері мен Берман ауа өткізгіштері бар • Этилен тотығымен стерилизацияланған, бір реттік

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном и темном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
969606	Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси	Нестерильное эластичное, помещаемое над носом и ртом, для подачи смеси воздуха/кислорода (O2) в дыхательные пути пациента. Изделие включает в себя резервуар (подушку) для вдыхаемой смеси из свежего и выдыхаемого газа. Изготавливается из электронепроводящих мягких эластичных полимеров, герметично прилегает к лицу пациента, доступны изделия различных размеров. Изделие может включать в себя трубки, различные клапаны и соединители; другое оборудование (например, небулайзер, увлажнитель, устройство CPAP терапии) не включено в этот вид. Это изделие одноразового использования.