РК-ИМН-5№022228

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022228

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2021

Дата истечения

14.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022228

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мочеприемник «DIDA» стерильный однократного применения 500мл, 1000мл, 2000мл

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын «DIDA» несеп қабылдағышы 500мл, 1000мл, 2000мл

Назначение

Мочеприёмник предназначен для использования с балонным катетером у людей, которые страдают недержанием мочи, не могут мочиться обычным способом или нуждаются в постоянном опорожнении мочевого пузыря

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мочеприемник изготовлен из ПВХ, ПЭ, ПП, HDEP и АБС медицинского класса. Он состоит из мешка, соединительной трубки, конического коннектора, нижнего выходного отверстия и ручки.

Краткая техническая характеристика каз

Несеп қабылдағыш ПВХ, ПЭ, ПП, HDEP және АБС медициналық класынан жасалған. Ол қаптан, жалғағыш түтіктен, конустық коннектордан, төменгі шығару саңылауынан және тұтқадан тұрады

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном и темном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
576483	Мочеприемник неносимый, со сливным краном	Гибкий пластиковый мешок, разработанный для присоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу для сбора выделенной пациентом мочи; изделие выпускается с отверстием для дренажа мочи. Изделие не фиксируется непосредственно на пациенте. Это изделие для одноразового использования.
211893	Мочеприемник для взрослых, носимый, открытый	Гибкий пластиковый мешок, разработанный для присоединения к мочевому катетеру или катетеру уропрезерватива и для фиксации или ношения на ноге взрослого пациента/подростка для сбора выделяемой мочи; изделие выпускается с отверстием для дренирования мочи. Изделие также известно как ножной мочеприемник, носимый на теле для обеспечения мобильности пациента. Это изделие для одноразового использования.