РК-МТ-5№022232
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022232
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.04.2021
Дата истечения
16.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022232
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Операционный стол Scandia SC440 Prime
Торговое название каз
Scandia SC440 Prime операциялық үстелі
Назначение
Данный операционный стол предназначен для хирургических процедур в операционных палатах медицинских учреждений.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общая длина: 2070 м
Ширина, вкл. Боковые направляющие: 622 мм
Ширина матраса: 550 мм
Общий вес: 200 кг
Безопасная рабочая нагрузка (БРН): 250 кг
Колесики- четыре двойных колесика Ø 125 центральной фиксацией
Высота: 595 мм – 1005 мм
Тренделенбург / Анти-Тренделенбург: 30° / 20°
Боковой наклон: 20° / 20°
Задняя секция: -10°…70°
Головная секция: -58°…37°, 135 мм
Ножная секция (вверх/вниз): -80°…10°
Максимальное потребление тока / мощность: Макс. 4,5 A / 900 Вт
Система защиты от проникновения (пыли и воды): IPX4
Источник питания - Напряжение 100- 240 В пост. тока ~; 50-60 Гц
Краткая техническая характеристика каз
Жалпы ұзындығы: 2070 М
Ені, бүйірлік бағыттағыштарды қоса: 622 мм
Матрастың ені: 550 мм
Жалпы салмағы: 200 кг
Қауіпсіз жұмыс жүктемесі: (БРН) 250 кг
Дөңгелектер-төрт Қос дөңгелек, O 125 орталық бекіту
Биіктігі: 595 мм-1005 мм
Тренделенбург / Тренделенбургке Қарсы: 30° / 20°
Бүйірлік көлбеу: 20° / 20°
Артқы бөлім: -10° ... 70°
Бас жақ бөлім: -58° ... 37°, 135 мм
Аяқ жақ бөлімі (жоғары / төмен): -80°...10°
Максималды ток шығыны / қуаты: Макс. 4,5 A / 900 Вт
Енуден қорғау жүйесі (шаң мен су): IPX4
Қуат көзі-кернеу 100-240 в пост. ток ~; 50-60 Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения: от - 10° C до + 40°C
Относительная влажность: 20% - 90% при 30° C, без образования конденсата
Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 851214 | Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом | Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола. |