РК-ИМН-5№022231

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022231

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.04.2021

Дата истечения

16.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022231

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Спираль урологическая нитиноловая для литоэкстракции Stone Cone™

Торговое название каз

Stone Cone™ литоэкстракцияға арналған урологиялық нитинолды спиралі

Назначение

Предназначена для эндоскопического применения с целью захвата и извлечения камней и других посторонних объектов из мочевыводящих путей.

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Спираль урологическая нитиноловая для литоэкстракции Stone Cone™ изготовлена из нитиноловой проволоки с покрытием из ПТФЭ. Проволочная сборка помещена в оболочку для упрощения манипуляции при доставке спирали до точки извлечения камня.

Краткая техническая характеристика каз

Stone Cone™ литоэкстракцияға арналған урологиялық нитинолды спиралі ПТФЭ жасалған жабыны бар нитинол сымнан жасалған. Сым жинақ тасты шығару нүктесіне дейін спиральді жеткізген кезде манипуляцияны жеңілдету үшін қабыққа орналастырылған

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом темном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
911564	Корзина для удаления камней мочевого пузыря, одноразового использования	Инструмент, предназначенный для эндотерапии вручную, вставляется через рабочий канал эндоскопа для улавливания, извлечения и / или манипулирования мочевыми камнями, для лечения таких состояний, нефролитиаз и уролитиаз (например, наличие камней в почках или мочевых путях). Обычно он состоит из гибкой оболочки с саморасширяющейся корзиной с оплеткой [как правило изготовленной из никель-титанового сплава (нитинола)] на дистальном конце. Ручка расположена на проксимальном конце прибора предназначен для открытия, закрытия и вращения корзины. Устройство используется с нефроскопом или уретероскопом во время урологических и связанных с ними процедур. Устройство для одноразового использования.