РК МИ (МТ)-0№026897
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026897
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026897
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат inLab MC X5 для изготовления стоматологических ортопедических конструкций
Торговое название каз
Стоматологиялық ортопедиялық конструкцияларды жасауға арналған inLab MC X5 аппараты
Назначение
Устройство при поддержке компьютера изготавливает методами фрезерной или шлифовальной обработки заготовок зубной протез, стоматологический или зуботехнический вспомогательный элемент из заготовки блочной или округлой формы. Обработка осуществляется в зависимости от обрабатываемого материала во влажном или сухом режиме
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное сетевое напряжение: AC 100 В ... 240 В Номинальная частота сети: 50/60 Гц Номинальный ток: 2,0 A Номинальная мощность: 200 ВA Допустимые перепады напряжения сети: ± 10 % ном. напряжения Сжатый воздух: не менее 7,0 бар / 0,7 МПа / 102 psi на входе в фильтр с регулятором Установка на фильтре с регулятором 6,5 - 7,0 бар Расход сжатого воздуха: не менее 50 л/мин (1,8 куб. ф/мин) кратковременно до 100 л/мин (3,6 куб. ф/мин) рекомендуется для сухого режима: не менее 80 л/мин (2,8куб. ф/мин). Степень защиты от поражения электрическим током: Аппарат класса защиты I Степень защиты от попадания воды: обычный аппарат (без защиты от попадания воды), IP 20 Класс перенапряжений: II Условия транспортировки и хранения: Использование в помещении Степень загрязненности: 2 Давление воздуха: 700 гПа –1060 гПа Высота эксплуатации: ≤3000 м над уровнем моря Температурный диапазон: от +5 °C до +40 °C Диапазон влажности: 80 % отн. влажности до 31 °C, снижается до 50 % отн. влажности до 40 °C Режим работы: Постоянный режим
Краткая техническая характеристика каз
Номиналды желілік кернеу: AC 100В ... 240В Желінің номиналды жиілігі: 50/60 Гц Номиналды ток: 2.0 A Номиналды қуаты: 200 ВА Желілік кернеудің рұқсат етілген айырмашылықтары: ± 10% ном. кернеу Сығылған ауа: реттегіші бар сүзгіге кіре берісте кемінде 7,0 бар / 0,7 МПа / 102 psi Реттегіші бар сүзгіге орнату 6,5 - 7,0 бар Сығылған ауаның шығыны: кемінде 50 л/мин (1,8 текше ф/мин) қысқа мерзімде 100 л/мин (3,6 текше ф/мин) дейін құрғақ режим үшін ұсынылады: кем дегенде 80 л/мин (2,8 текше ф/мин) Электр тогының соғуынан қорғау дәрежесі: I класты қорғаныс аппараты Судың тиюінен қорғау дәрежесі: қарапайым құрылғы (судың тиюінен қорғаусыз), IP 20 Асқын кернеу класы: II Тасымалдау және сақтау шарттары: Бөлме ішінде пайдалану Ластану дәрежесі: 2 Ауа қысымы: 700 гПа -1060 гПа Жұмыс кезінде қолдану биіктігі: ?3000 м теңіз деңгейінен жоғары Температуралық диапазон: +5 °C-ден +40 °C-ге дейін Ылғалдылық диапазоны: 80% салыстырмалы ылғалдылығы 31 °C дейін, 50% салыстырмалы ылғалдылыққа 40 °C дейін дейін төмендейді Жұмыс режимі: Тұрақты режим
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температурный диапазон: от -10 °C до 50 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 410959 | CAD/CAM система стоматологическая, лабораторная | Комплект изделий на базе программного обеспечения, предназначенный для системы автоматизированного компьютерного проектирования (CAD) и производства (CAM) индивидуального изготовления (персонально для одного пациента) дентальных реставраций и/или ортодонтических дуг для брекетов, изготовляемых в стоматологических лабораториях. Обычно включает в себя или используется с устройствами для получения и просмотра трехмерного изображения (3D), которые позволяют получить данные для последующего производства окончательного изделия, совместно с программным обеспечением для записи, с планированием лечения, с возможностями роботизированного производства. |