РК-МТ-5№022230

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022230

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.04.2021

Дата истечения

16.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022230

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Камера интраоральная со сменными насадками VistaCam iX, варианты исполнения

Торговое название каз

VistaCam iX ауыспалы қондырмалары бар интраоральді камера, орындалу нұсқалары

Назначение

Интраоральная камера формирует оптическое изображение полости рта или лица пациента для выявления кариеса

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение 5 - 12 V DC Выход сигнала USB 2.0 Степень защиты IP20 Степень защиты II Датчик изображений 1/4" Цветной построчный перенос CCD Количество точек датчика изображения 470000 Эффективные точки изображения (PC) YUV 04 x 576 Регулирование яркости изображения- автоматический Баланс белого - остаточная информация

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу 5 - 12 V DC USB 2.0 сигнал шығысы IP20 қорғау дәрежесі Қорғау дәрежесі II Кескін датчигі 1/4" түсті жол тасымалдағышы CCD Сурет датчигінің нүктелер саны 470000 Тиімді сурет нүктелері (PC) YUV 04 x 576 Сурет жарықтығын реттеу-автоматты Ақ баланс-қалдық ақпарат

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: -15 до +60

код НМИРК	Наименование	Описание
211363	Камера интраоральная	Электрооптическое устройство, разработанное для захвата изображений и/или видеосъемки зубов и другой анатомии в полости рта с целью облегчения постановки диагноза/лечения заболеваний зубов/полости рта (например, кариеса, зубного налета, зубного камня). Может поставляться со специализированными головками камеры для конкретных типов обследования (например, для случаев, когда требуются снимки/видеоизображения с высоким разрешением, головки, излучающие фиолетовый или инфракрасный свет), а также с держателями и кабелями для камеры; подключается к стандартному компьютеру (не относящемуся к данному виду) для работы/обработки/отображения изображений.