РК-ИМН-5№022236
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022236
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.04.2021
Дата истечения
16.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022236
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Ciamax, капли глазные
Торговое название каз
Ciamax, көзге тамызатын дәрі
Назначение
Для лечения аллергии глаз или других неприятных ощущений, вызванных окружающей средой или механическими нагрузками, а также для поддержания или восстановления трофики тканей глаз
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гиалуронат натрия, розмариновая кислота, аллантоин, гидроксипропилметилцеллюлоза, растительный глицерин, витамин B12, одноосновный моногидрат фосфата натрия, додекагидрат двухосновного фосфата натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.
Краткая техническая характеристика каз
Натрий гиалуронаты, розмарин қышқылы, аллантоин, гидроксипропилметилцеллюлоза, өсімдік глицерині, B12 витамині, натрий фосфатының бірнегізді моногидраты, натрий қос негізді фосфатының додекагидраты, натрий хлориді, инъекцияға арналған су.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2°C до 25°C в сухом, защищенном от тепла и прямого воздействия солнечных лучей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545279 | Лубрикант для глаз | Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |