РК-ИМН-5№115108

Тип

МИ

Дата регистрации

16.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115108

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический материал Biokeen® шелк натуральный, плетеный или крученый, с покрытием, не рассасывающийся, стерильный, однократного применения, (неокрашенный) окрашенный (черный), размерами USP (метрический): 8/0 (0.4), 7/0 (0.5), 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), длиной нити (см): от 45 до 2000см с шагом 1 см, с атравматическими иглами различных типов и форм и без игл

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, сіңірілмейтін, өрілген немесе ширатылған (боялмаған) боялған (қара) жабыны бар Biokeen® табиғи жібек хирургиялық тігіс материалы, өлшемдері USP (метрлік): 8/0 (0.4), 7/0 (0.5), 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), жіптің ұзындығы (см): 45-тен 2000см-ге дейін адымы 1 см, әртүрлі типтердегі және формалардағы жарақаттамайтын инелермен және инелерсіз

Назначение

Для наложения хирургических швов и лигатур при проведении различных хирургических вмешательств

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляет собой хирургический шовный не рассасывающийся материал, изготовленный из натурального шелка, плетёный или крученый, с силиконовым покрытием. Поверхность изделия гладкая и гибкая, не оказывает отрицательного воздействия на организм. Изделие нарезается предварительно и перед стерилизацией пакуется отдельно или в комбинации с одной или двумя атравматическими иглами.Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, различной степени изогнутости, длины, с различным профилем сечения и заточкой острия. Нить обладает низким коэффициентом трения и хорошо держит узел. Во время имплантации в ткани нить сохраняет длительную силу растягивания. Нить не рассасывается в теле человека и не теряет прочность под действием тканевых жидкостей. Нить не рассасывается в организме, не подвергается изменениям в тканях, обладает высокой инертностью и не вовлекается в инфекционный процесс. Стерилизация гамма излучением Не подлежит повторной стерилизации!

Краткая техническая характеристика каз

Табиғи жібектен дайындалған өрілген немесе ширатылған силикон жабыны бар сіңірілмейтін хирургиялық тігіс материалы болып табылады. Бұйымның беткейі тегіс және иілгіш, организмге теріс әсер етпейді. Бұйым алдын ала кесіледі бөлек немесе бір немесе екі жарақаттамайтын инелермен біріктіріліп қапталады. Инелері коррозияға төзімді, әртүрлі дәрежедегі иілуінде, ұзындықта көлденең қимасының бейіні мен өткір ұшының қайралуы әртүрлі тот баспайтын болаттан дайындалады. Жіптің үйкеліс коэффициенті төмен және түйінді жақсы ұстайды. Тіндерге имплантациялау кезінде жібі созылу күшін ұзақ сақтайды. Жіп адамның денесіне сіңбейді және тін сұйықтықтарының әсерімен беріктігін жоғалтпайды. Жіп организмде сіңбейді, тіндерде өзгерістерге ұшырамайды, инерттілігі жоғары және инфекциялық үдеріске тартылмайды. Стерилизациялау гамма сәулеленумен. Қайта стерилизациялауға болмайды!

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5 до 25°С и относительной влажности воздуха до 80%.