РК-ИМН-5№022243

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2021

Дата истечения

20.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022243

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор реагентов для определения антигенов и антител Резус крови человека (Цоликлоны анти-D унив, анти-С?,, анти –DC, анти-DE, анти-DCE, АГС для пробы Кумбса, раствор Полиглюкина 33% и вспомогательный реактив- раствор низкой ионной силы(LISS)

Торговое название каз

Адамның резус қанында антигендер мен антиденелерді анықтауға арналған реагенттер жинағы (әмбебап анти-D Цоликлоны, анти-Сʷ, анти–DC, анти-DE, анти-DCE, Кумбс сынамасы үшін АГС, 33% Полиглюкин ерітіндісі және қосымша реактив – төмен иондық күш ерітіндісі (LISS)

Назначение

Определение антигенов и антител системы резус крови человека

Область применения

Клиническая медицина и служба крови.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Цоликлон анти-D унив. -Прозрачная бесцветная жидкость, не должен давать агглютинации с эритроцитами D, реакция агглютинации должна появляться не позднее 1 мин после смешивания, титр не не ниже 1:64. 2.Цоликлон анти-Сʷ,- Прозрачная бесцветная жидкость, не должен давать агглютинации с эритроцитами Сʷ, реакция агглютинации должна появляться не позднее 30 сек после смешивания, титр не ниже 1:32. 3.Цоликлон анти –DC. - Прозрачная бесцветная жидкость, не должен давать агглютинации с эритроцитами D и С, реакция агглютинации должна появляться не позднее 30 сек после смешивания, титр не ниже 1:64. 4.Цоликлон анти-DE - Прозрачная бесцветная жидкость, не должен давать агглютинации с эритроцитами D и Е, реакция агглютинации должна появляться не позднее 30 сек после смешивания, титр не ниже 1:64. 5.Цоликлон анти-DCE.- Прозрачная бесцветная жидкость, не должен давать агглютинации с эритроцитами D, С и Е, реакция агглютинации должна появляться не позднее 30 сек после смешивания, титр не ниже 1:64. 6.АГС для пробы Кумбса.- Прозрачная жидкость зеленоватого цвета, не должна давать агглютинацию с несенсибилизированными антителами эритроцитами человека, титр не ниже 1:1024. 7.Раствор Полиглюкина 33%. - Прозрачная бесцветная вязкая жидкость. 8. Раствор низкой ионной силы(LISS).- Прозрачная бесцветная жидкость.

Краткая техническая характеристика каз

1. Әмбебап анти-D цоликлон. – Түссіз мөлдір сұйықтық, D эритроциттермен агглютинация бермеуі тиіс, агглютинация реакциясы араластырған соң 1 минуттан кешікпей пайда болуы тиіс, титрі 1:64-тен төмен болмайды. 2. Анти-С?, цоликлон. - Түссіз мөлдір сұйықтық, С? эритроциттермен агглютинация бермеуі тиіс, агглютинация реакциясы араластырған соң 30 секундтан кешікпей пайда болуы тиіс, титрі 1:32-ден төмен болмайды. 3. Анти–DC цоликлон анти. - Түссіз мөлдір сұйықтық, D және С эритроциттермен агглютинация бермеуі тиіс, агглютинация реакциясы араластырған соң 30 секундтан кешікпей пайда болуы тиіс, титрі 1:64-тен төмен болмайды. 4. Анти-DE цоликлон. - Түссіз мөлдір сұйықтық, D және С эритроциттермен агглютинация бермеуі тиіс, агглютинация реакциясы араластырған соң 30 секундтан кешікпей пайда болуы тиіс, титрі 1:64-тен төмен болмайды. 5. Анти-DCE цоликлон. - Түссіз мөлдір сұйықтық, D, С және Е эритроциттермен агглютинация бермеуі тиіс, агглютинация реакциясы араластырған соң 30 секундтан кешікпей пайда болуы тиіс, титрі 1:64-тен төмен болмайды. 6. Кумбс сынамасына арналған АГС. – Жасылдау түсті мөлдір сұйықтық, адамның сенсибилацияланбаған антиденелері эритроциттермен агглютинация бермеуі тиіс, титрі 1:1024- тен төмен болмайды. 7. 33%-дық полиглюкин ерітіндісі. - Түссіз мөлдір тұтқыр сұйықтық. 8. Иондық күші (LISS) төмен ерітінді. - Түссіз мөлдір сұйықтық.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

В холодильнике при температуре 2-8 °С . Вскрытый флакон годен к использованию при хранении в холодильнике в течении всего срока годности.