РК МИ (МТ)-0№026896
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026896
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026896
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система электрофизиологическая для записи внутрисердечных сигналов LABSYSTEM PRO с принадлежностями
Торговое название каз
LABSYSTEM PRO жүрекішілік сигналдарды жазуға арналған электрофизиологиялық жүйесі, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для получения и анализа данных, разработанная для облегчения сбора, отображения, врачебного анализа, картирования, стимуляции ритма и хранения интракардиальных электрофизиологических данных
Область применения
Электрофизиология, ЛПУ, диагностические центры
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение 220 В, 50-60 Гц, Система LabSystem PRO состоит из, усилителя Clearsign II,Рабочей станции (компьютера) с мышью и клавиатурой, экранного монитора для просмотра кардиограмм, экранного монитора для кардиограмм в реальном масштабе времени и принтера. Усилитель предлагается в 4 конфигурациях: на 40, 80, 120 или 160 каналов, в зависимости от потребностей лаборатории
Краткая техническая характеристика каз
Кернеуі 220 В, 50-60 Гц, LabSystem PRO жүйесі clearsign II күшейткішінен, тінтуір мен пернетақтасы бар жұмыс станциясынан (компьютерден), кардиограммаларды көруге арналған экрандық монитордан, нақты уақыттағы кардиограммаларға арналған экрандық монитордан және принтерден тұрады. Күшейткіш 4 конфигурацияда ұсынылады: 40, 80, 120 немесе 160 арналарда, зертхананың қажеттіліктеріне байланысты
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -20 °C (-4 °F) до 60 °C (140 °F), при относительной влажности от 15 % до 90 % (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 972653 | Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии | Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов. |