РК-МТ-5№022242
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022242
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2021
Дата истечения
20.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022242
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Комплект приспособлений для занятий детей-инвалидов СН-37 по ТУ 9444-015-40259145-2004
Торговое название каз
ТШ 9444-015-40259145-2004 бойынша СН-37 мүгедек-балалардың сабақ оқуына арналған қондырғылар жиынтығы
Назначение
Восстановительная терапия и медицинская реабилитация детей и подростков с нарушениями опорно-двигательного аппарата. Комплект приспособлений для занятий детей-инвалидов СН-37 по ТУ 9444-015-40259145-2004 предназначен по медицинским показаниям детям и подросткам с нарушениями опорно-двигательного аппарата в следствии церебрального паралича, осложнений после полиомиелита, черепно-мозговых и спинно-мозговых травм, наличии явной патологии позвоночника (сколиоз, кифоз и т.д.) и др.
Область применения
Медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект состоит из ортопедических стульев трех типов размеров в зависимости от роста пользователя и трех видов парт – стационарных и складных. Высота парт регулируется и выставляется для любого вида стула.
Столешница стационарных парт может быть наклонена под углом 15˚.
Угол наклона спинки и подножки стула СН 37.01.01, СН 37.01.02 должен быть не менее 40 град.
Наклон спинки и сидения стула СН 37.01.03 должен быть не менее 20 град.
- Усилие перемещения стула СН 37.01.00 по ровному полу должно быть не более 50Н (5кгс).
Изделия комплекта выдерживают распределенную нагрузку:
СН 37.01.01, СН 37.01.02 – 50 кг,
СН 37.01.03 – 120 кг,
парты СН 37.02.01, СН 37.02.11 – 70 кг, СН 37.02.51 – 20 кг.
Дезинфекция изделия производится по ГОСТ 50444 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644 или 1% раствором хлорамина по ТУ6-01-4689387-16;
- срок эксплуатации – 7лет
Краткая техническая характеристика каз
Жиынтық пайдаланушының бойына байланысты үш түрлі өлшемдегі ортопедиялық орындықтардан және екі түрлі – тұрақты және жиналатын партадан тұрады. Парталардың биіктігі реттеледі және кез-келген түрдегі орындыққа келтіріледі.
- Стационарлық партаның беті 15? еңкейтілуі мүмкін.
- СН 37.01.01, СН 37.01.02 орындығының арқалығының және табанының еңкейтілу бұрышы 40 град кем болмауы тиіс.
- СН 37.01.03 орындығы арқалығының және отырғышының еңкейтілу бұрышы 20 град. кем болмауы тиіс.
- СН 37.01.00 орындығын тегіс еденде жылжыту күші 50Н(5кгс) артық болмауы тиіс.
Жиынтықтың бұйымдары бөлінген жүктемені көтеруі тиіс:
СН 37.01.01, СН 37.01.02 – 50 кгс,
СН 37.01.03 – 120 кгс,
парталар СН 37.02.01, СН 37.02.11 – 70 кгс,
СН 37.02.51 – 20 кгс,
Бұйымды МЕМСТ 50444 бойынша сутек тотығының 3% ерітіндісімен МЕМСТ 177 бойынша жуғыш құралының 0,5% қосып МЕМСТ 25644 бойынша немесе ТШ 6-01-4689387-16 бойынша хлорамин ерітіндісінің 1% дезинфекциялауға болады;
- пайдалану мерзімі – 7 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Приспособления в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в крытых помещениях при температуре не ниже +2оС и относительной влажности воздуха от 45 до 70%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 494426 | Стол для физиотерапии, без электропитания | Специальное изделие, разработанное непосредственно для использования в физиотерапии. Это изделие без электропривода с ручной регулировкой высоты и положения деки, включая вертикальное поднятие из положения лежа в положение стоя. Как правило, имеются встроенные опоры для стоп, ремни и устройства для выполнения физических упражнений (например, ролики или вращающиеся устройства, лямки для рук и устройства для выполнения упражнений ногами). Это изделие разработано для лечения болезней с помощью лечебной физкультуры и массажа, например, с целью улучшения циркуляции крови в нижних конечностях у пациентов с неврологическими нарушениями (например, травмой спинного мозга), а также для тренировки мышц и ощущения равновесия. |