РК-МТ-5№022252

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022252

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2021

Дата истечения

21.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022252

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кислородный концентратор (ZH-J11)

Торговое название каз

Оттегі концентраторы (ZH-J11)

Назначение

Кислородный концентратор (ZH-J11) предназначен для кислородотерапевтического лечения.

Область применения

Амбулаторная терапия, реанимация

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

* Принцип работы: PSA (адсорбция при переменном давлении) * Входная мощность: ≤90 Вт * Напряжение: AC220 В±22В, 50 Гц±1 Гц (Или AC110 В±11 В, 60 Гц±1 Гц) * Номинальный ток: 0,8A * Концентрирование кислорода: 90%~30% (Комнатная температура 0,1 МПа) *Расход кислорода: 1~5 л/мин *Выходное отверстие для кислородного аниона (опционально): ≥4 миллион/мин (Опциональная функция) *Идентификация кислорода: Поддерживающий горение газ, без запаха, без цвета. *Шум при работе: ≤45 дБ *Размер продукта: 325 мм(Д)*198 мм(Ш)*323 мм (В) *Вес-нетто: 6 кг *Рабочая среда: *Условия окружающей среды: 6℃~40℃ *Требование: Отсутствие агрессивного газа и сильного магнитного поля. *ВНИМАНИЕ: Помимо вышеуказанного указанное условие может повлиять на работу продукта. Если температура ниже 0 ℃, пожалуйста, не используйте пока не поместите его в комнатную температуру за 1ч. *Относительная влажность: 30%~85% *Требование к транспортировке и хранению *Условия окружающей среды: -20℃~45℃ *Относительная влажность: ≤90% *Атмосферное давление: 50 кПа~106 кПа

Краткая техническая характеристика каз

* Жұмыс принципі: PSA (ауыспалы қысым кезінде адсорбциясы) * Кіріс қуаты: ?90 Вт * Кернеу: AC220V ± 22V, 50Hz ± 1Hz (Немесе AC110V ± 11V, 60Hz ± 1Hz) * Номиналды ток: 0,8A * Оттегінің концентрациясы: 90% ~ 30% (бөлме температурасы 0,1MPa) * Оттегін тұтыну: 1 ~ 5L / мин * Оттегі анионының шығуы (міндетті емес): ?4 миллион / мин (қосымша функция) * Оттегін идентификациялау: жанғыш газ, иіссіз, түссіз. * Жұмыс шуы: ?45дБ * Өнімнің өлшемі: 325mm (L) * 198mm (W) * 323mm (H) * Таза салмағы: 6 кг * Жұмыс ортасы: * Қоршаған орта жағдайы: 6 ? ~ 40 ? * Талап: Коррозиялық газ және күшті магнит өрісі жоқ. * ЕСКЕРТУ: Жоғарыда айтылғандардан басқа, көрсетілген шарт өнімнің жұмысына әсер етуі мүмкін. Егер температура 0 ?-ден төмен болса, оны бөлме температурасына 1 сағат қоймасаңыз, қолданбаңыз. * Салыстырмалы ылғалдылық: 30% ~ 85% * Тасымалдауға және сақтауға қойылатын талап * Қоршаған орта жағдайы: -20 ? ~ 45 ? * Салыстырмалы ылғалдылық: ?90% * Атмосфералық қысым: 50кПа ~ 106кПа

Комментарий к сроку хранения

Условия окружающей среды: -20℃~45℃ Относительная влажность: ≤90% Атмосферное давление: 50 кПа~106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
783238	Концентратор кислорода мобильный/портативный	Мобильное/портативное устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для концентрирования кислорода (O2) из окружающего воздуха и доставки концентрированного O2, обычно через присоединенную назальную канюлю, пациенту, нуждающемуся в кислородной терапии. Обрабатывает воздух через внутреннюю систему фильтрации, например, "молекулярное сито" (цеолитовые гранулы или мембраны), имеющее большую общую площадь поверхности для отделения азота (N2) из воздуха. Обычно состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация O2 изменяется в зависимости от используемой скорости потока. Устройство используется в домашних условиях, в медицинских учреждениях или в транспортных средствах и, как правило, имеет внутренние батареи для мобильного использования.