РК-ИМН-5№022251

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022251

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2021

Дата истечения

21.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022251

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Костный Ксенотрансплантат A-Oss

Торговое название каз

A-Oss сүйек ксенотрансплантаты

Назначение

Для трансплантации кости с целью восстановления и укрепления дефектов кости

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Продукт «А-Oss» представляет собой биосовместимый заменитель костной ткани, остеокондуктивный минеральный костный трансплантат из бычьей кости. Состоит из чистого низкокристаллического гидроксиапатита. Гидроксиапатит 95%. Оксид кальция 5%. Продукт «А-Oss» стерилизован гамма-излучением. Объем: 0,1 г., 0,25 г., 0,5 г., 1,0 г., 2,0 г. с размерами частиц: 0,25-1,0 мм. Объем: 0,1 г, 0,25 г., 0,5 г., 1,0 г., 2,0 г. с размерами частиц: 1,0-2,0 мм.

Краткая техническая характеристика каз

«А-Oss» өнімі бұқа сүйегінен жасалған остеокондуктивті минералды сүйек трансплантаты, биоүйлесімді сүйек тінін алмастырғыш болып табылады. Таза төмен кристалды гидроксиапатиттен тұрады. Гидроксиапатит 95%. Кальций тотығы 5%. «А-Oss» өнімі гамма-сәулеленумен стерилизацияланған. Көлемі: 0,1 г., 0,25 г., 0,5 г., 1,0 г., 2,0 г. бөлшектердің өлшемі: 0,25-1,0 мм. Көлемі: 0,1 г., 0,25 г., 0,5 г., 1,0 г., 2,0 г. бөлшектердің өлшемі: 1,0-2,0 мм.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
681563	Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения	Стерильное рассасывающееся изделие, изготавливаемое, в основном, из костного матрикса животного происхождения (например, бычьего, свиного), имплантируемое в организм в качестве остеокондуктивного каркаса костной ткани для замещения челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченных в результате травмы или стоматологической операции. Применяется для заполнения костных полостей и дефектов и содержит поры для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Как правило, поставляется в виде стерильных губчатых блоков, кусков или гранул различного размера или поддающихся формованию материалов.