РК-МТ-5№022255
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022255
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2021
Дата истечения
21.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022255
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор Nano-Checker™ 710
Торговое название каз
Nano-Checker™ 710 анализаторы
Назначение
Применяется для количественного иммунохроматографического
анализа.
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анализатор Nano-Checker™ 710, разработанный Nano-Ditech Corporation,
обеспечивает количественный анализ через захват и анализ изображений иммунохроматографического анализа. Когда быстрый диагностический тест (RDT) размещается на лотке, внутренняя камера фиксирует и сохраняет изображение, а данные автоматически собираются для конвертирования в графический анализ. Точный, надежный и быстрый диагноз становится возможным, т.к. устройство обеспечивает качественный и количественный высоко-чувствительный анализ изображений с помощью СИДа и высоко-качественного датчика изображений. Удобное управление информацией о пациенте возможно благодаря сохранению и переносу информации о пациенте через USB порт. Система имеет функцию печати с помощью встроенного термографического принтера, с помощью которого можно напечатать результаты тестирования. Простой в обращении пользовательский интерфейс с использованием сенсорного контроллера и10” цветным ЖКД обеспечивает легкий доступ и использование.
Краткая техническая характеристика каз
Nano-Ditech Corporation әзірлеген Nano-Checker ™ 710 анализаторы,
иммунохроматографиялық талдау суреттерін түсіру және талдау арқылы сандық талдауды қамтамасыз етеді. Науаға жылдам диагностикалық тест (RDT) орналастырылған кезде, ішкі камера суретті бекітеді және сақтайды, ал деректер графикалық талдауға конвертациялау үшін автоматты түрде жиналады. Дәл, сенімді және жылдам диагноз қою мүмкін болады, өйткені құрылғы СИД және жоғары сапалы кескін сенсорының көмегімен сапалы және сандық жоғары сезімтал кескінді талдауды қамтамасыз етеді. USB порты арқылы пациент туралы ақпаратты сақтау және беру арқылы пациент туралы ақпаратты ыңғайлы басқаруға болады. Жүйеде кіріктірілген термографиялық принтерді пайдаланып басып шығару функциясы бар, оның көмегімен тест нәтижелерін басып шығаруға болады. и10" түрлі-түсті СКД сенсорлық контроллерін қолдана отырып, қарапайым пайдаланушы интерфейсі оңай қол жеткізуге және пайдалануға мүмкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 848738 | Анализатор иммунологический жидкофазный ИВД, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце, используя иммунологический метод, который задействует жидкофазное связывание, в результате чего иммунологические компоненты связываются без твердой фазы и определяются с помощью флуоресцентного и/или хроматографического разделения. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |