РК-МТ-5№022259
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022259
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2021
Дата истечения
22.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022259
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Цифровая рентгенографическая система 6600
Торговое название каз
Цифрлық рентгенографиялық жүйе 6600
Назначение
Предназначена для выполнения рентгенологических исследований грудной клетки (флюорография), брюшной полости, а также скелетно-мышечной системы у всех пациентов педиатрического профиля, а также взрослых пациентов
Область применения
Рентгенология, лучевая диагностика, медицина, функциональная диагностика, флюорография.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение электропитания и номер фазы: 380В±10% переменного тока
Частота сети: 50/60 Гц
Силовое сопротивление: 0,15 Ω или менее
Допустимая мощностьь: ≥60 кВА
Высота стола для пациента: 685 мм, допустимое отклонение ± 5%
Размер стола для пациента: 2100 мм Х 800 мм, допустимое отклонение ± 5%
Продольное смещение: ≥260 мм, допустимое отклонение ± 5%
Горизонтальное смещение: ≥1100 мм, допустимое отклонение ± 5%
Нагрузка на стол для пациента: 250 кг
Подъемное перемещение датчика: ≥1500 мм
Горизонтальное перемещение датчика: ≥550 мм
Подъемное перемещение трубки: ≥1200 мм
Угол поворота трубки: -180°~+180°
Угол поворота колонки: Не менее -180°~+180°
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзінің кернеуі және фазалық нөмір: айнымалы ток 380В ± 10%
Желінің жиілігі: 50/60 Гц
Қуатқа төзімділік: 0,15 ? немесе одан аз
Номиналды қуаты: ?60 кВА
Пациент үстелінің биіктігі: 685 мм, ықтималды ауытқуы ± 5%
Пациент үстелінің мөлшері: 2100 мм X 800 мм, ықтималды ауытқуы ± 5%
Бойлық орын ауыстыру: ?260мм, ықтималды ауытқуы ± 5%
Көлденең жылжу: ?1100мм, ықтималды ауытқуы± 5%
Пациент үстелінің жүктемесі: 250 кг
Датчиктің көтерілу жылдамдығы: ?1500мм
Датчиктің көлденең жүрісі: ?550мм
Түтікті көтеру бойынша жылжуы: ?1200мм
Түтікшенің бұрылу бұрышы: -180 ° ~ + 180 °
Бағанның бұрылу бұрышы: -180 ° ~ + 180 ° кем емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающих условий: -10ºC ~ 55ºC;
Относительная влажность: 20% ~ 90% (конденсация отсутствует); атмосферное давление: 700 гПа ~ 1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |