РК-ИМН-5№022256
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022256
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2021
Дата истечения
22.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022256
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материал оттискный, альгинатный Biokalgin Pro (апельсиновый) и Gelmak Pro (мятный) по 453 г, и 2 мерные ложки
Торговое название каз
Biokalgin Pro (апельсин) және Gelmak Pro (жалбыз) альгинатты бедерлеме материалы, 453г-нан және 2 өлшегіш қасық
Назначение
Для изготовления зубных оттисков
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал Biokalgin Pro–это порошок желтого цвета, со вкусом апельсина, а Gelmak Pro - порошок зеленого цвета, вкус мяты. Оттискные материалы сделаны из морских водорослей и используются для получения первичных или предварительных слепков зубов и десен пациента. Технические характеристики: время смешивания 45 секунд; общее время работы 1 мин. 35 секунд; время схватывания 2 мин. 35 секунд. Горячая вода уменьшает время схватывания, а холодная - увеличивает.
Краткая техническая характеристика каз
Biokalgin Pro материалы – сары түсті ұнтақ, апельсин дәмі бар, ал Gelmak Pro – жасыл түсті ұнтақ, жалбыз дәмі бар. Бедерлеме материалдары теңіз балдырларынан жасалған және пациенттің тістері мен қызыл иегінің бастапқы немесе алдын ала бедерін алу үшін пайдаланылады. Техникалық сипаттамалары: араластыру уақыты 45 секунд; жалпы жұмыс уақыты 1 мин. 35 секунд; қатаю уақыты 2 мин.35 секунд. Ыстық су қатаю уақытын азайтады, ал суық су - арттырады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном, защищенном от света месте, при температуре от +4 до +28 градусов С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 800603 | Материал стоматологический слепочный альгинатный | Материал, содержащий альгинат в качестве основного гелеобразующего ингредиента, который после смешивания с водой достигает консистенции, подходящей для снятия отпечатков зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта. Материал помещается на оттискную ложку и вставляется в рот. Это изделие одноразового использования. |