РК-МТ-5№022258
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022258
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2021
Дата истечения
22.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022258
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Комплект приспособлений реабилитационных для занятий в ЛФК СН-70.00 по ТУ 9444-011-40259145-02
Торговое название каз
ТШ 9444-011-40259145-02 бойынша СН-70.00 ЛФК сабақтарына арналған оңалту қондырғыларының жиынтығы
Назначение
Приспособления предназначены для оказания помощи детям, подросткам и взрослым с ограниченными физическими возможностями в период медицинской реабилитации. Приспособления используют для обучения шаговым движениям, выработки и закрепления правильного рисунка ходьбы, проведения упражнений, устраняющих эквинус стопы и укрепляющих мышцы верхних и нижних конечностей, спины, ягодиц, живота, тренировки вестибулярного аппарата, выработки равновесия в сидячем положении, улучшения аддукции бедер.
Область применения
Медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Грузоподъемность – 100-120 кг;
- Допускается дезинфекция изделия по ГОСТ 5044 раствором перекиси водорода по ГОСТ 177
с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644
или 1% раствором хлорамина по ТУ6-01-4689387-16;
- Срок эксплуатации – 7лет.
Краткая техническая характеристика каз
- Жүк көтерімділігі – 100-120 кг
- МЕМСТ 5044 бойынша бұйымды МЕМСТ 177 бойынша сутегі асқын тотығының ерітіндісімен
МЕМСТ 25644 бойынша 0,5% жуу құралын қоса отырып немесе ТШ6-01-4689387-16 бойынша 1% хлорамин ерітіндісімен дезинфекциялауға жол беріледі;
- Пайдалану мерзімі – 7 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Приспособления в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в крытых помещениях при температуре не ниже +2оС и относительной влажности воздуха от 45 до 70%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 112388 | Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы, без электропитания | Устройство для выполнения физических упражнений, разработанное для того, чтобы пользователи могли поддерживать правильную осанку при ходьбе; в частности, изделие разработано для лиц с ограниченными физическими возможностями, с параличом нижних конечностей или пациентов, перенесших инсульт и заново учащихся ходить. Как правило, состоит из двух параллельных деревянных или стальных поручней, каждый из которых поддерживается двумя шестами и базовыми пластинами; пользователь держится за поручни, высоту и ширину которых можно регулировать вручную, таким образом облегчается вес пациента при ходьбе. Изделие предназначено для улучшения равновесия пользователя, равно как и координации его движений и гибкости; кроме того, с помощью изделия можно укрепить мышцы нижних конечностей. |