РК-ИМН-5№114979

Тип

МИ

Дата регистрации

23.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114979

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени АПТВ-тест, АПТВ-Эл-тест

Торговое название каз

Белсендірілген парциальді тромбопластинді уақытты анықтауға арналған БПТУ-тест, БПТУ-Эл-тест реагенттер жинағы

Назначение

для выполнения базовой методики исследования системы гемостаза - определения активированного парциального (частичного) тромбопластинового времени (АПТВ или АЧТВ). Комплект предназначен как для мануальных определений, так и для определений при помощи коагулометров.

Область применения

Клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные отличительные особенности: - набор рассчитан на 100, 500 определений Технические характеристики: - Линейность определения АПТВ - в диапазоне от 30 до 300 секунд. - Коэффициент вариации результатов определения АПТВ не превышает 6%. Хранение набора должно проводиться при температуре +2…+8°C в течение всего срока годности набора (24 мес.). Допускается хранение при температуре +25 °C в течение 10 сут. Замораживание не допускается.

Краткая техническая характеристика каз

Негізгі ерекшеліктері: - жиынтық 100, 500 анықтамаға есептелген Техникалық сипаттамалары: - БПТУ анықтау сызықтығы-30-дан 300 секундқа дейінгі диапазонда. - БПТУ анықтау нәтижелерінің өзгеру коэффициенті 6% - дан аспайды. Жиынтықты сақтау жиынтықтың барлық жарамдылық мерзімі ішінде (24 ай) +2...+8°C температурада жүргізілуі тиіс.). +25 °C температурада 10 күн бойы сақтауға рұқсат етіледі. Мұздатуға жол берілмейді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора должно производиться при температуре +2…+8°C в течение всего срока годности набора (12 мес.) Допускается хранение при температуре +25°C в течение 10 сут. Замораживание не допускается.