РК-ИМН-5№114977

Тип

МИ

Дата регистрации

23.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114977

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения тромбинового времени Тромбо-тест

Торговое название каз

Тромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы Тромбо-тест

Назначение

для оценки тромбинового времени при диагностике нарушений конечного этапа свертывания Комплект предназначен как для мануальных определений, так и для определений при помощи коагулометров

Область применения

в клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: - Линейность определения тромбинового времени - в диапазоне от 11 до 120 секунд. - Коэффициент вариации результатов определения тромбинового времени не превышает 10%. Хранение набора должно проводиться при температуре +2…+8°C в течение всего срока годности набора (18 мес. - для набора на 50 определений и 24 мес. для набора на 400 определений). Допускается хранение при температуре до +25°C в течение 10 сут. Замораживание не допускается.

Краткая техническая характеристика каз

Техникалық сипаттамалары: - Тромбин уақытын анықтаудың сызықтығы-11-ден 120 секундқа дейінгі диапазонда. - Тромбин уақытын анықтау нәтижелерінің өзгеру коэффициенті 10% - дан аспайды. Жиынтықты сақтау жиынтықтың барлық жарамдылық мерзімі ішінде (18 ай) +2...+8°C температурада жүргізілуі тиіс. - 50 анықтамаға және 24 айға теру үшін. 400 анықтамаға теру үшін). +25°c дейінгі температурада 10 күн бойы сақтауға рұқсат етіледі. Мұздатуға жол берілмейді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора должно производиться при температуре +2…+8°C в течение всего срока годности набора (12 мес.) Допускается хранение при температуре +25°C в течение 10 сут. Замораживание не допускается.