РК-ИМН-5№114982

Тип

МИ

Дата регистрации

23.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114982

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови Тех-Фибриноген-тест , МультиТех-Фибриноген, Фибриноген-калибратор

Торговое название каз

Қан плазмасындағы фибриноген концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы Тех- Фибриноген-тест, МультиТех-Фибриноген, Фибриноген-калибратор

Назначение

для быстрого количественного определения содержания фибриногена в плазме крови (хронометрический метод по Clauss) на коагулометре. Комплект предназначен для определений при помощи коагулометров

Область применения

в клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

- набор рассчитан на 30-60, 100-200 определений Технические характеристики: - Линейность определения - в диапазоне от 1.0 до 6.0 г/л., 0,9 до 10.0 г/л. - Коэффициент вариации результатов определения фибриногена не превышает 10%. Хранение набора должно проводиться при температуре +2…+8°C в течение всего срока годности набора (24 мес.). Допускается хранение при температуре +25°C в течение 10 сут. Замораживание не допускается.

Краткая техническая характеристика каз

- жинақ 30-60, 100-200 анықтамаларға арналған Техникалық сипаттамалары: - Сызықтық анықтау-диапазонында 1.0-ден 6.0 г/л., 0,9 дейін 10.0 г/л. - Фибриногенді анықтау нәтижелерінің өзгеру коэффициенті 10% - дан аспайды. Жиынтықты сақтау жиынтықтың барлық жарамдылық мерзімі ішінде (24 ай) +2...+8°C температурада жүргізілуі тиіс.). +25°C температурада 10 күн бойы сақтауға рұқсат етіледі. Мұздатуға жол берілмейді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора должно производиться при температуре +2…+8°C в течение всего срока годности набора (12 мес.) Допускается хранение при температуре +25°C в течение 10 сут. Замораживание не допускается.