РК-ИМН-5№114981

Тип

МИ

Дата регистрации

23.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114981

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови РФМК-тест, планшетный вариант - на 192 определения, флаконный вариант- на 200 определений

Торговое название каз

Қан плазмасындағы еритін фибрин-мономерлік кешендерді анықтауға арналған ЕФМК-тест реагенттер жинағы, планшеттік нұсқасы –192 анықтама, құтылық – 200 анықтама

Назначение

для качественного определения в плазме крови растворимых фибрин-мономерных комплексов (РФМК), являющихся маркерами внутрисосудистого свертывания крови при тромбозах, тромбоэмболиях, ДВС-синдромах различного генеза. Набор предназначен для мануального определения

Область применения

в клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

набор рассчитан на 192 или 200 определений Технические характеристики: Отсутствие паракоагуляции в течение 60 секунд при исследовании контрольной плазмы Контроль-минус. - Отсутствие паракоагуляции в пределах от 5 до 40 секунд при исследовании контрольной плазмы Контроль-плюс. Хранение набора должно проводиться при температуре +2…+8°C в течение всего срока годности набора (24 мес.). Допускается хранение при температуре +25°C в течение 10 сут. Замораживание не допускается.

Краткая техническая характеристика каз

жинақ 192 немесе 200 анықтамаға арналған Техникалық сипаттамалары: Бақылау плазмасын зерттеу кезінде 60 секунд ішінде паракоагуляцияның болмауы бақылау-минус. -Бақылау плазмасын зерттеу кезінде бақылау-плюс 5-тен 40 секундқа дейінгі шекте паракоагуляцияның болмауы. Жиынтықты сақтау жиынтықтың барлық жарамдылық мерзімі ішінде (24 ай) +2...+8°C температурада жүргізілуі тиіс.). +25°C температурада 10 күн бойы сақтауға рұқсат етіледі. Мұздатуға жол берілмейді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора должно производиться при температуре +2…+8°C в течение всего срока годности набора (12 мес.) Допускается хранение при температуре +25°C в течение 10 сут. Замораживание не допускается.