РК-ИМН-5№000354

РК-ИМН-5№000354

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.04.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000354
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор контрольных реагентов крови для исследования гемостаза Плазма-Контроль
Торговое название каз
Плазма-Бақылау гемостазын зерттеуге арналған қанның бақылау реагенттерінің жинағы
Назначение
Предназначен для контроля качества анализов с нормальным или патологическим значением (по параметрам коагулограммы) при исследовании системы гемостаза
Область применения
Клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные отличительные особенности: - РНП-плазма 1мл - 1 флакон - Патоплазма 2мл - 1 флакон Технические характеристики: - Нормальные референтные значения для РНП-плазмы приводятся для каждой конкретной серии при производстве. - Патологические референтные значения для Патоплазмы приводятся для каждой конкретной серии при производстве.
Краткая техническая характеристика каз
Негізгі айырмашылық белгілері: - RNP-плазмасы 1мл - 1 құты - Патоплазма 2мл - 1 құты Техникалық сипаттама: - RNP плазмасы үшін қалыпты сілтілік мәндер өндіріс кезінде әрбір нақты партия үшін беріледі. - Патоплазмаға арналған патологиялық анықтамалық мәндер өндіріс кезінде әрбір нақты партия үшін келтірілген
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение набора должно производиться при температуре +2…+8°C в течение всего срока годности набора (12 мес.) Допускается хранение при температуре +25°C в течение 10 сут. Замораживание не допускается.
код НМИРК Наименование Описание
380192 Тромбиновое время ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении тромбинового времени (thrombin time (TT)) в клиническом образце.