РК-МТ-5№022268

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022268

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.04.2021

Дата истечения

23.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022268

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Передвижной бактерицидный облучатель открытого типа "ТОМИРИС" ПБО-2*30

Торговое название каз

"ТОМИРИС" ПБО-2*30 ашық типті жылжымалы бактерицидті сәулелендіргіш

Назначение

Передвижной бактерицидный облучатель «ТОМИРИС» ПБО- 2*30 (далее–передвижной облучатель) предназначен для обеззараживания воздуха в помещениях медицинских учреждений

Область применения

Хирургия, лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Передвижной облучатель обеспечивает открытый режим облучения: - Прямое облучение помещения с обеспечением облученности не менее не менее 150 мВт/см², на расстоянии 1 м от источника. - Габаритные размеры, мм (Высота х Ширина) 1002х550. - Масса, кг, не более 4,9.

Краткая техническая характеристика каз

Жылжымалы сәулелендіргіш ашық сәулелендіру режимін қамтамасыз етеді: - Сәулелену көзінен 1 м қашықтықта кемінде 150 мВт/см2 сәулеленуді қамтамасыз ете отырып, үй-жайды тікелей сәулелендіру. - Габариттік өлшемдері, мм (Ұзындығы х ені) 1002х550. -Салмағы, кг, 4,9 артық емес.

Комментарий к сроку хранения

Облучатель в упаковке завода-изготовителя должен храниться в закрытом помещении при температуре от -40ºС до +55ºС, относительной влажности не более 95%.

код НМИРК	Наименование	Описание
719004	Лампа ультрафиолетовая бактерицидная	Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования.