РК-ИМН-5№022267

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022267

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.04.2021

Дата истечения

23.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022267

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пессарий акушерский доктора Шнейдермана

Торговое название каз

Дәрігер Шнейдерманның акушерлік пессарийі

Назначение

Акушерские пессарий доктора Шнейдермана предназначен для сохранения беременности у женщин с истмико-цервикальной недостаточностью, для профилактики привычных выкидышей и предупреждения преждевременных родов.

Область применения

Применяются в гинекологических отделениях клиник и больниц, а также в домашних условиях.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Акушерские пессарий доктора Шнейдермана изготавливаются из силиконовой резиновой смеси и выполнен в виде кольца с четырьмя наружными вырезами и четырьмя внутренними выпуклостями.

Краткая техническая характеристика каз

Дәрігер Шнейдерманның акушерлік пессарийі силиконды резеңке қоспасынан және төрт сыртқы ойығы мен төрт ішкі дөңесі бар сақина түрінде жасалған.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
545492	Пессарий для поддержания органов малого таза	Изделие, изготавливаемое из резины или мягкой пластмассы, раздаботанное для введения во влагалище с целью поддержания матки, мочевого пузыря и/или прямой кишки на своих местах для предотвращения пролапса (выпадения или смещения органа из его нормального места расположения в полость таза) в качестве постоянного или временного средства; изделие не предназначено только лишь для поддержки мочевого пузыря. Выпускаются изделия различных форм (например, в виде колец, стержней) и размеров; изделия могут подбираться для каждой женщины в индивидуальном порядке. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.