РК-ИМН-5№022262

Тип

МИ

Дата регистрации

23.04.2021

Дата истечения

23.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022262

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения ДНК условно-патогенных урогенитальных микоплазм методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® МР»

Торговое название каз

«Нақты уақыт» режимінде детекциясы бар полимеразды тізбекті реакция әдісімен шартты-патогенді урогенитальді микоплазмалардың ДНҚ-ын сандық анықтауға арналған «АмплиПрайм® МР» реагенттер жинағы

Назначение

Предназначен для количественного определения ДНК условно-патогенных урогенитальных микоплазм (Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis) в биологическом материале (отделяемое слизистой оболочки влагалища) методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР служат пробы ДНК, экстрагированные из исследуемого материала с помощью наборов реагентов, рекомендованных Производителем в инструкции.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор выпускается в двух формах. Обе формы выпуска предназначены для проведения амплификации ДНК c гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Для проведения полного исследования необходимо использовать наборы реагентов для экстракции ДНК, рекомендованные в инструкции в разделе «Дополнительное оборудование и материалы». Форма выпуска 1 включает смесь для проведения ПЦР, раскапанную под прослойку парафина по стрипованным (12 стрипов по 8 пробирок) пробиркам объемом 0,2 мл. Форма предназначена для применения совместно с амплификаторами планшетного типа и рассчитана на проведение исследования 96 образцов, включая контроли. Форма выпуска 2 включает смесь для проведения ПЦР в пробирке объемом 1,5 мл для дозирования в любые типы пробирок. Форма предназначена для применения совместно с амплификаторами планшетного и роторного типа и рассчитана на проведение исследования 96 образцов, включая контроли. Форма может быть использована совместно с автоматическими станциями для приготовления и дозирования реакционных смесей.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ екі түрде шығарылады (түрлердің құрамы және жеткізілім жиынтықталымын 1 және 2 кестеден қараңыз). Шығарудың екі түрі де «нақты уақыт» режимінде гибридизациялық-флуоресцентті детекциямен ДНҚ-ын күшейтуге арналған. Толық зерттеу жүргізу үшін «Қосымша жабдықтар мен материалдар» бөлімінде ұсынылған ДНҚ экстракциясына арналған реагенттер жиынтығын пайдалану қажет. 1 шығарылу түрі көлемі 0,2 мл, стриптелген (8 пробиркадан 12 стрип) пробиркалар бойынша парафин қабаты астынан алынатын ПТР жүргізуге арналған қоспаны қамтиды. Түрі планшеттік типтегі амплификаторлармен бірге қолдануға арналған және бақылауды қоса алғанда, 96 үлгіге зерттеу жүргізуге есептелген. 2 шығарылу түрі пробиркалардың кез келген типін дозалау көлемі 1,5 мл пробиркадағы ПТР жүргізуге арналған қоспаны қамтиды. Түрі планшеттік және роторлық типтегі амплификаторлармен бірге қолдануға арналған және бақылауды қоса алғанда, 96 үлгіге зерттеу жүргізуге есептелген. Түрді реакциялық қоспаларды дайындау және дозалау үшін автоматты станциялармен бірге қолдануға болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте в течение всего срока годности набора. Не допускается замораживание реагентов.