РК-ИМН-5№022260
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022260
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.04.2021
Дата истечения
23.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022260
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Катетер для дистального доступа DAC®
Торговое название каз
DAC® дистальді жеткізуге арналған катетер
Назначение
Применяется в целях облегчения введения и продвижения окклюзионного катетера, инфузионного катетера или другого соответствующего микрокатетера в выбранном кровеносном сосуде в периферийной, коронарной или системах сосудов головного мозга. Также он может применяться в качестве диагностического ангиографического катетера. Для удаления/аспирации свежеобразованных, мягких эмболов и тромбов из сосудов в артериальной системе, включая систему сосудов головного мозга.
Область применения
Сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Однопросветный катетер с оплетенной трубкой, изменяемой жесткостью, рентгеноконтрастной меткой на дистальном конце и разъемом под люэровский наконечник на проксимальном конце. Трубка катетера снабжена гидрофильным покрытием для уменьшения трения при использовании катетера. Размеры и конфигурация изделия указаны на его маркировке. Каждый катетер снабжен поворотным гемостатическим клапаном с переходником для бокового ответвления
Краткая техническая характеристика каз
Бұл өрілген түтігі, өзгеретін қатқылдығы, дистальді ұшындағы рентгеноконтрастылы таңбасы және проксимальді ұшындағы люэр ұштығының қосқышы бар бір тесікті катетер болып табылады. Катетер түтігі катетерді пайдалану кезінде үйкелісті азайту үшін гидрофильді жабынмен жабдықталған. Бұйымның өлшемдері мен конфигурациясы оның таңбалауында көрсетілген. Әрбір катетер бүйірлік тармақтауға арналған ауыстырғышы бар айналмалы гемостаздық клапанмен жабдықталған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном, сухом, темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 228946 | Катетер ангиографический, одноразового использования | Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. |