РК-ИМН-5№022271
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022271
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2021
Дата истечения
26.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022271
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Микрокатетер Trevo®Pro 14 и Trevo® Pro 18
Торговое название каз
Trevo® Pro 14 және Trevo® Pro 18 микрокатетері
Назначение
Применяется для селективной доставки жидкостей и/или других устройств или средств в периферийной, коронарной или системы сосудов головного мозга во время диагностических и/или терапевтических процедур.
Область применения
Сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Однопросветные катетеры переменной жесткости с плетеной трубкой, с рентгеноконтрастной меткой на дистальном конце и разъемом Люэра на проксимальном конце. Трубка катетера имеет гидрофильное покрытие для уменьшения трения во время использования. Рентгеноконтрастная трубка и дистальная метка обеспечивают флюороскопическую визуализацию. Размеры и конфигурации изделия указаны на его этикетке. С каждым микрокатетером поставляется ротационный гемостатический клапан с переходником для боковой трубки.
Краткая техническая характеристика каз
Өрілген түтіктен, дистальды ұшында рентгенконтрастылы белгісі және проксимальды ұшында Люер коннекторы бар ауыспалы қаттылықты бір саңылаулы катетерлер. Катетердің түтігі пайдалану кезіндегі үйкелісті азайту үшін гидрофильді жабынға ие. Рентгенконтрастылы түтік және дистальды белгі флюороскопиялық көріністеуді қамтамасыз етеді. Бұйымның өлшемдері және конфигурациялары оның заттаңбасында көрсетілген. Әр микрокатетермен бүйірлік түтікке арналған өткізгіші бар ротациялық гемостатикалық клапан жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном, сухом, темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 228946 | Катетер ангиографический, одноразового использования | Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. |