РК-ИМН-5№022275

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022275

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2021

Дата истечения

26.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022275

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стержни и блокирующие винты для интрамедуллярного остеосинтеза

Торговое название каз

Интрамедуллярлық остеосинтезге арналған стержендер мен бөгегіш бұрандалар

Назначение

Предназначены для интрамедуллярного остеосинтеза переломов длинных и коротких костей.

Область применения

Травматология, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стержни изготовлены из имплантационного титана и сплава титана. Винт блокирующие изготовлены из сплава титана.

Краткая техническая характеристика каз

Стержендер имплантациялық титаннан және титан қорытпасынан дайындалған. Бөгегіш бұрандалар титан қорытпасынан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в предназначенных упаковках в чистом и сухом помещении при комнатной температуре воздуха и в условиях, обеспечивающих защиту от непосредственного попадания солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
591572	Винт компрессирующий для остеосинтеза	Стержневидный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для введения (ввинчивания) через ручку для введения направляющего устройства ортопедического имплантата для приложения силы к фиксирующему винту для проксимально введенного костного гвоздя, таким образом создавая давление на проксимальный фрагмент сломанной кости для сближения с дистальным фрагментом, который может быть затем зафиксирован в окончательном положении. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и имеет резьбовую часть на проксимальном конце, а также головку для применения отвертки или другого инструмента, чтобы обеспечить необходимое вращение. Он может иметь различные длины и обычно используется при введении гвоздя в большеберцовую или плечевую кость. Это изделие многоразового использования.