РК-МТ-5№022274

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2021

Дата истечения

26.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022274

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система Vyntus ONE пульмонологическая, диагностическая

Торговое название каз

Vyntus ONE пульмонологиялық, диагностикалық жүйесі

Назначение

Исследование газообмена и метаболических процессов при дозированной физической нагрузке, регистрация ЭКГ в состоянии покоя и при дозированной физической нагрузке.

Область применения

Пульмонология, кардиология, интенсивная терапия, профилактика и реабилитация, спортивная медицина.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общие технические характеристики аппаратного и программного обеспечения: Комплексная модульная система для исследования функции легких (PFT) на базе персонального компьютера, на мобильной тележке, с набором опций. Обеспечивает возможность проведения полного тестирования функции легких, в том числе спирометрия, DLCO, объем вымывания азота из легких, LCI, MIP/MEP. Система может быть сконфигурирована для проведения сердечно-лёгочного стресс-тестирования. Масштабируемая модульная конструкция Vyntus ONE обладает невероятными возможностями и впечатляющим набором функций. Она предназначена для того, чтобы сделать тестирование более точным и более комфортным для пациентов. Модульный принцип компоновки, позволяющий развить прибор до полномасштабной лаборатории дифференциальной диагностики, оснастив его устройствами для бодиплетизмографических, диффузионных и импульсно-осциллометрических исследований, велоэргометром и бегущей дорожкой. Сверхкомпактный ПК с высокопроизводительным процессором, расширенной оперативной памятью, жесткий диск с предустановленной операционной системой Windows и необходимым программным обеспечением, не менее 2 разъемов USB, интегрированная звуковая карта, полноформатная клавиатура, манипулятор "мышь", цветной принтер. Базовый ЖК-дисплей с диагональю не менее 19” высокого разрешения (не менее 1280х900). Возможность комплектации на сдвоенной стойке с двумя ЖК-дисплеями высокого разрешения для одновременного раздельного отображения информации (ЭКГ/газообмен). Возможность монтажа аппаратуры на специальной передвижной тележке. Простота разборки датчика и гигиенической обработки всех деталей и элементов аппаратуры, подвергающихся контаминации в ходе проведения исследований. Простота обслуживания, возможность обслуживания и проведения базовых исследований силами среднего медицинского персонала. Ультразвуковой влагозащищенный датчик потока не требующий калибровки. Ручной ввод данных окружающей среды. Возможность автоматической регистрации данных окружающей среды. Автоматическая коррекция данных по ATPS-BTPS. Баллон со специализированной газовой калибровочной смесью. Электропитание системы через изолирующий трансформатор медицинской степени защиты. Функционирование программного обеспечения в среде ОС Windows. Полное соответствие рекомендациям ERS/ATS2005. Автоматический расчет должных величин по антропометрическим данным пациента согласно последним стандартам ERS (Европейское Респираторное Общество) и/или ATS (Американское Торакальное Общество, США) - ERS/ATS 2005. Дополнительный модуль должных величин Quanjer GLI 2012. Сравнение измеренных параметров с должными величинами и фиксация разницы между ними в процентах. Графическое и численное отображение показателей в процессе измерений и при формировании отчета об исследовании. Цветовая индикация показателей, выходящих за допустимые настраиваемые пределы в процессе измерений и при формировании отчета об исследовании. Возможность контроля выполнения пациентом дыхательных маневров. Ввод расширенных данных о пациенте и сохранение всей информации в единой базе данных. Ускоренный алгоритм поиска в базе данных и доступа к расширенным данным пациента благодаря оптимизированному алгоритму хранения данных, включающего автоматическое шифрование и расшифровку данных. Систематизированное хранение расширенных данных о пациенте вместе с данными проведенных исследований (графиков, измеренных и рассчитанных величин). Встроенный инструментарий для работы с базой данных исследований по указанным критериям (поиск, реорганизация, удаление, резервное копирование данных). Вывод данных предыдущих исследований с возможностью проведения повторного анализа и интерпретации результатов. Интуитивный пользовательский интерфейс для управления ходом исследования с помощью клавиатуры и/или мыши. Возможность построения протоколов исследований по желанию пользователя. Возможность создания не менее 1000 пользовательских протоколов. Гибкие возможности для настройки стандартны

Краткая техническая характеристика каз

Аппараттық және бағдарламалық қамтамасыз етудің жалпы техникалық сипаттамалары: Жеке компьютер негізінде, мобильді арбада, опциялар жиынтығымен өкпе функциясын (PFT) зерттеуге арналған кешенді модульдік жүйе. Өкпе функциясын, соның ішінде спирометрияны, DLCO, өкпеден азотты сілтілеу көлемін, LCI, MIP/MEP толық тестілеуді өткізу мүмкіндігін қамтамасыз етеді. Жүйе жүрек-өкпе стресс-тестін жүргізу үшін конфигурациялануы мүмкін. Vyntus ONE-ның масштабталатын модульдік дизайны керемет мүмкіндіктер мен әсерлі мүмкіндіктер жиынтығына ие. Ол емделушілер үшін тестілеуді дәлірек және ыңғайлы ету үшін жасалған. Құрылғыны дифференциалды диагностиканың толық масштабты зертханасына дейін дамытуға мүмкіндік беретін модульдік орналасу принципі, оны бодиплетизмографиялық, диффузиялық және импульстік-осциллометриялық зерттеулерге арналған құрылғылармен, велоэргометрмен және жүгіру жолымен жабдықтау. Жоғары өнімді процессоры, кеңейтілген жедел жады, алдын ала орнатылған Windows операциялық жүйесі және қажетті бағдарламалық жасақтамасы бар қатты диск, кемінде 2 USB коннекторы, интеграцияланған дыбыстық карта, толық форматты пернетақта, тінтуір манипуляторы, түрлі-түсті принтер бар ультра ықшам компьютер. Диагоналі кемінде 19" жоғары ажыратымдылықтағы базалық СК-дисплей (кемінде 1280х900). Ақпаратты бір уақытта бөлек көрсету (ЭКГ/газ алмасу) үшін жоғары ажыратымдылықтағы екі СК-дисплейі бар қосарланған тіректе жинақтау мүмкіндігі. Аппаратураны арнайы жылжымалы арбаға монтаждау мүмкіндігі. Датчикті бөлшектеу және зерттеу жүргізу барысында контаминацияға ұшырайтын аппаратураның барлық бөлшектері мен элементтерін гигиеналық өңдеу қарапайымдылығы. Орташа медициналық персоналдың көмегімен техникалық қызмет көрсетудің қарапайымдылығы, техникалық қызмет көрсету және негізгі зерттеулер жүргізу мүмкіндігі. Калибрлеуді қажет етпейтін ультрадыбыстық су өткізбейтін ағын сенсоры. Қоршаған орта деректерін қолмен енгізу. Қоршаған орта деректерін автоматты түрде тіркеу мүмкіндігі. ATPS-BTPS арқылы деректерді автоматты түрде түзету. Арнайы газды калибрлеу қоспасы бар цилиндр. Медициналық қорғау дәрежесінің оқшаулағыш трансформаторы арқылы жүйені электрмен қоректендіру. Windows ОЖ ортасында бағдарламалық қамтамасыз етудің жұмыс істеуі. ERS / ATS2005 ұсыныстарына толық сәйкестік. ERS (Еуропалық тыныс алу қоғамы) және/немесе ATS (американдық торакалды қоғам, АҚШ) соңғы стандарттарына сәйкес пациенттің антропометриялық деректері бойынша тиісті шамаларды автоматты түрде есептеу - ERS/ATS 2005. Тиісті шамалардың қосымша модулі Quanjer GLI 2012. Өлшенген параметрлерді тиісті шамалармен салыстыру және олардың арасындағы айырмашылықты пайызбен белгілеу. Өлшеу процесінде және зерттеу есебін қалыптастыру кезінде көрсеткіштердің графикалық және сандық көрсетілуі. Өлшеу процесінде және зерттеу есебін қалыптастыру кезінде рұқсат етілген реттелетін шектерден асатын индикаторлардың түс көрсеткіші. Науқастың тыныс алу маневрлерін орындауын бақылау мүмкіндігі. Пациент туралы кеңейтілген деректерді енгізу және барлық ақпаратты бірыңғай дерекқорда сақтау. Автоматтандырылған шифрлау мен деректерді шифрлауды қамтитын оңтайландырылған деректерді сақтау алгоритмінің арқасында дерекқорды жедел іздеу және пациенттің кеңейтілген деректеріне қол жеткізу алгоритмі. Жүргізілген зерттеулер (графиктер, өлшенген және есептелген шамалар) деректерімен бірге пациент туралы кеңейтілген деректерді жүйелеп сақтау. Көрсетілген критерийлер бойынша зерттеулердің деректер базасымен жұмыс істеуге арналған кіріктірілген құралдар жиынтығы (деректерді іздеу, қайта ұйымдастыру, жою, резервтік көшіру). Нәтижелерді қайта талдау және түсіндіру мүмкіндігімен алдыңғы зерттеулердің деректерін шығару. Пернетақта және / немесе тінтуір көмегімен зерттеу барысын басқаруға арналған интуитивті пайдаланушы интерфейсі. Пайдаланушының қалауы бойынша зерттеу хаттамаларын құру мүмкіндігі. Кем дегенде 1000 пайдаланушы протоколын құру мүмкіндігі. Зерттеулер жүргізудің стандартты рәсімдерін теңшеу ү

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -20° C до +50° C (от -4 °F до 122 °F) Относительная влажность: от 15 до 95 % RH, без конденсата Атмосферное давление: от 600 до 1200 гПа (от 450 до 900 мм рт. ст.)