РК МИ (in vitro)-0№026910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№026910
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026910
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор HUBI-QUAN pro, флюориметрический иммунологический стационарный
Торговое название каз
Флюориметрлік иммунологиялық стационарлық анализатор HUBI-QUAN pro
Назначение
Прибор HUBI-QUAN PRO - это флуориметрический иммунохимический анализатор, предназначен для количественного измерения биохимических маркеров в крови человека.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система Hubi-QUAN pro состоит из портативного анализатора предназначенного для проведения различных анализов крови. Каждое тестовое устройство является самодостаточным и включает в себя все необходимые материалы для количественных результатов в течение короткого времени Оптика Источник света LED (светоизлучающий диод) Детектирование Датчик изображения CMOS (комплементарный металлооксидный полупроводник) Объем памяти Флэш-память 4 MB RAM 512MB Результаты пациента 5,000 Результаты QC калибровки 500 Внешние QC результаты 2,000 ID пользователя 500 Другое OS (оперативная система) Windows Embedded POSReady 2000 Движущаяся часть DC Motor(автоматический) RFID ридер SRT-1356ABPSL/F 13.56MHz RF Card reader SB порт 2(USB2.0) Последовательный порт 1(RS232C) Термопринтер 2 дюйма (48мм, 384точек) Дисплей 4.3" TFT LCD дисплей Порт ID карт 1(13.5MHz RFID card) Размер (W x L x H) 255x178x92.7мм (10.2 x 7.1 x 3.7 дюймов) (ширина х длина х высота) Вес 0.9 кг Электропитание 12V DC/3.4A -AC/DC конвертер Клавиатура 8 специальных функциональных клавиш
Краткая техническая характеристика каз
Hubi-QUAN pro жүйесі әртүрлі қан талдауларын жүргізуге арналған портативті анализатордан тұрады. Әрбір тест құрылғысы өзін өзі қамтамасыз етеді және қысқа уақыт ішінде сандық нәтижелерге қажетті барлық материалдарды қамтиды Оптика Жарық көзі LED (жарық шығаратын диод) Анықтау кескін сенсоры CMOS (қосымша металл оксиді жартылай өткізгіш) Жад көлемі 4 МБ Флэш-жады RAM 512MB Пациент нәтижелері 5,000 QC калибрлеу нәтижелері 500 Сыртқы QC нәтижелері 2,000 Пайдаланушы идентификаторы 500 Басқа OS (операциялық жүйе) Windows Embedded POSReady 2000 DC Motor қозғалмалы бөлігі (автоматты) RFID оқу құралы SRT-1356ABPSL/F 13.56 MHz RF Card reader SB порты 2 (USB2. 0) Сериялық порт 1 (RS232C) Термопринтер 2 дюйм (48 мм, 384 нүкте) 4.3 " TFT LCD дисплейі ID карта порты 1(13.5 MHz RFID картасы) Өлшемі (W X L X H) 255x178x92.7 мм (10.2 X 7.1 X 3.7 дюйм) (ені x ұзындығы X Биіктігі) Салмағы 0.9 кг 12V DC / 3.4 A-AC/DC түрлендіргіші Пернетақта 8 арнайы функционалды пернелер
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 10 - 40 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 687194 | Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения множественных химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Анализатор обычно предусматривает обработку образцов и требует использования конкретных тестовых наборов для конкретных аналитов или реагентов и включает в себя несколько каналов, используя две и более технологий, которые могут включать хроматографическое или электрохимическое разделение, в сочетании с ферментной, флуоресцентной, хемилюминесцентной, радиометрической, нефелометрической, электрометрической и/или фотометрической системой определения. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |