РК-МТ-5№015101

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015101

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015101

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Портативный дентальный рентген-аппарат Rextar X

Торговое название каз

Rextar X портативтік дентальді рентген-аппараты

Назначение

Предназначен для получения четких на прицельных интраоральных дентальных рентгенологических снимков.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: 146х155х139 мм. Вес: 2 кг (со встроенной батареей). Фильтрация рентгеновского излучения вструбке: 1,0 мм AL Eq. Фокальное пятно: 0,4 х 0,4 мм. Угол расхождения лучей: 12 градусов Напряжение в трубке / Ток: 70кВ / 2мА (фиксированное) Рентгеновская трубка: Toshiba D-041 Дисплей LCD: 3,5 дюйма. Время экспозиции (сек): 0.01 ~ 1.30 (43 шага). Частота: 70 кГц. Батарея: 11,1 В (полимер ионно-литиевый). Источник входной мощности: 19 VDC, 3,16A. Входная мощность зарядного устройства: 100-240 VAC, 50-60 Гц, 1,5 А. Выходная мощность: 140 Вт. Условия хранения и транспортировки: - 25 С- +60 С, 10-95% ОВ. Возможность использования всех видов приемников (дентальная пленка, фосфоресцирующая фотопластинка или цифровой радиовизиограф)

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: 146x155x139 ММ. Салмағы: 2 кг (кіріктірілген батареямен). Түтіктегі рентгендік сүзу: 1,0 мм Al Eq. Фокальды дақ: 0,4 х 0,4 мм. Сәулелердің бөліну бұрышы: 12 градус. Түтіктегі кернеу / Ток: 70кв / 2ма (бекітілген). Рентген түтігі: Toshiba D-041. LCD дисплейі: 3,5 дюйм. Экспозиция уақыты (сек): 0.01 ~ 1.30 (43 қадам). Жиілігі: 70 кГц. Батарея: 11,1 В (иондық литий полимері). Қуат көзі: 19 VDC, 3.16 A. Зарядтағыштың кіріс қуаты: 100-240 VAC, 50-60 Гц, 1,5 а. Шығу қуаты: 140 Вт. Сақтау және тасымалдау шарттары: - 25 С - +60 С, 10-95% ОВ. Қабылдағыштардың барлық түрлерін пайдалану мүмкіндігі (дентальды пленка, фосфоресцентті фотопластинка немесе сандық радиовизиограф).

Комментарий к сроку хранения

-25С° - +60С°, 10-95% ОВ.

код НМИРК	Наименование	Описание
939231	Система рентгеновская стоматологическая для массового скринига	Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга зубов, челюсти, рта, полости носа и/или других участков челюстно-лицевой области у большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет источник рентгеновского излучения (рентгеновскую трубку), располагаемый вне ротовой полости пациента, для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения для получения высококачественных снимков зубов, а также для регистрации сигнала, амплифицированного усилителем изображений, в виде панорамного снимка на рулонной пленки с помощью специальной камеры. Комплект также известен как система массового скрининга и часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне.