РК-ИМН-5№019971

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019971

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019971

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Светоотверждаемый мягкий коффердам Flow Dam Light Cure Soft Dental Dam в шприце 3,5гр

Торговое название каз

Жарықта қататын жұмсақ коффердам Flow Dam Light Cure Soft Dental Dam шприцте 3,5гр

Назначение

Предназначен для изоляции от слюны и защиты мягкой или твердой ткани при процедуре реставрации.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: бисфенол A диглицидиловый метакрилат 18-22% Триэтилен гликоль диметакрилат 55-65% Амины менее чем 2% Камфорохинон менее чем 2% Этоксилированный Badma (добавляет вязкости и насыщенности) 15-20%. Синяя пигментированная паста со слабым запахом пластмассы.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: бисфенол A диглицидил метакрилаты 18-22% Триэтилен гликоль диметакрилаты 55-65% Аминдер 2% азырақ Камфорохинон 2% азырақ Этоксилирленген Badma (тұтқырлық пен қаныққандықты қосады) 15-20%. Пластмассаның әлсіз иісі бар көк пигменттелген паста.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +0˚С до +25˚С, в защищённом от прямого солнечного света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
810441	Коффердам, из латекса гевеи	Пластина эластичного материала, сделанного из натуральной резины, в котором прокалываются отверстия для помещения его на зубы в процессе лечебных процедур. Изделие имеет следующие функции: 1) изоляция рабочего поля от остальной полости рта; 2) удаление слюны; 3) предотвращение проглатывания пациентом жидкости или материала; 4)защита мягких тканей от опасных жидкостей; 5) снижение риска инфицирования. Одноразовое применение.