РК-ИМН-5№022285

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022285

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2021

Дата истечения

28.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022285

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шприцы инъекционные, стерильные, однократного применения «MFA», объемом 1 мл с иглой 27G, 2 мл с иглой 23G, 5 мл с иглой 23G, 10 мл с иглой 22G

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын «MFA» инъекциялық шприцтері, көлемі 1 мл 27 G инесімен, 2 мл 23G инесімен, 5 мл 23G инесімен, 10 мл 22G инесімен

Назначение

Предназначен для выполнения подкожных, внутримышечных, внутривенных и других видов инъекций.

Область применения

Терапия, хирургия, реаниматология, а также в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприцы инъекционные, стерильные, однократного применения «MFA», объемом 1 мл с иглой 27G, 2 мл с иглой 23G, 5 мл с иглой 23G, 10 мл с иглой 22G. Трехкомпонентный шприц состоит из: 1) цилиндра из полипропилена; 2) поршня из полипропилена; 3) иглы из полипропилена и нержавеющей стали размерами: 27Gx 1/2 (0.40x12 mm) 23Gx1 (0.60x25 mm) 23Gx1 1/4 (0.60x30 mm) 22Gx1 1/2 (0.70x40 mm) 4) манжеты из натурального латекса Стерилизовано оксидом этилена

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді, бір рет қолданылатын «MFA» инъекциялық шприцтері, көлемі 1 мл 27 G инесімен, 2 мл 23G инесімен, 5 мл 23G инесімен, 10 мл 22G инесімен. Үш компонентті шприц мыналардан тұрады: 1) полипропиленнен жасалған цилиндр; 2) полипропиленнен жасалған поршень; 3) полипропиленнен және тот баспайтын болаттан жасалған инелер, өлшемдері: 27Gx 1/2 (0.40x12 mm) 23Gx1 (0.60x25 mm) 23Gx1 1/4 (0.60x30 mm) 22Gx1 1/2 (0.70x40 mm) 4) табиғи латекстен жасалған манжеттер Этилен тотығымен стерилизацияланған

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +40°С Хранить в сухом, прохладном, хорошо проветриваемом помещении и относительной влажности не более 80%. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей, коррозийных газов и чрезмерной влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.