РК-МТ-5№022283

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022283

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2021

Дата истечения

28.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022283

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Анализатор экспресс тестов ALTA

Торговое название каз

ALTA экспресс тестілер анализаторы

Назначение

для измерения и интерпретации результатов экспресс тестов OnSite

Область применения

медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Управление:Сенсорная панель Принцип:Обработка изображений Принтер:Встроенный термопринтер 48 мм Интерфейс:2 USB, 1 Ethernet Штрих-код:Встроенный одномерный штрих-код Дисплей:4-дюймовый ЖК-дисплей Память:До ≥1000 результатов с изображением Питание: 12 В постоянного тока, 2 А Рабочее положение:На горизонтальной плоской, жесткой и свободной от вибрации поверхности Условия эксплуатации:+10°C до 40°C & <85% ОВ Условия хранения:-10°C до 50°C & <85% ОВ Корпус:PC-ABS огнестойкий Размер:220мм x 170мм x 110мм (Дx Ш x В) Вес:700 грамм (прибл.)

Краткая техническая характеристика каз

Басқару: сенсорлық панель Принцип: Кескінді өңдеу Принтер: кіріктірілген 48 мм термопринтер Интерфейс: 2 USB, 1 Ethernet Штрих-код: Кірістірілген бір өлшемді штрих-код Дисплей: 4 дюймдік СК-дисплей Жады: суретпен ?1000 нәтижеге дейін Қуат көзі: 12В тұрақты, 2А Жұмыс жағдайы: көлденең тегіс, қатты және вибрациясыз бетінде Пайдалану жағдайы: + 10 ° C-тан 40 ° C & <85% RH Сақтау жағдайы: -10 ° C-ден 50 ° C & <85% RH Корпусы: PC-ABS отқа төзімді Өлшем: 220мм x 170мм x 110мм (Ұx Е x Б) Салмағы: 700 грамм (шамамен)

Комментарий к сроку хранения

-10°C до 50°C <85% ОВ

код НМИРК	Наименование	Описание
100747	Анализатор иммунологический с магнитными частицами ИВД, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце, используя иммунологический метод, который использует систему детектирования с магнитными частицами. Меченные магнитными частицами антигены и антитела связываются иммунологически в твердой фазе (например, иммунохроматографическая тест-полоска, микропланшет); количество связанного магнитно-меченного целевого анализируемого вещества пропорционально интенсивности результирующего магнитного поля в зоне измерения. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.