РК-МТ-5№022282

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022282

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2021

Дата истечения

28.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022282

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический анализатор мочи UC-3500

Торговое название каз

Автоматты несеп анализаторы UC-3500

Назначение

Предназначен для химического исследования мочи (для анализа различных сегментов)

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер: 638 мм (Ш) x 829 мм (Д) x 709 мм (В) , Вес: прибл. 75 кг (включая пробоподатчик (CV-11)) Напряжение: пер. ток, от 100 до 240 В Частота: 50/60 Гц Потребляемая мощность: не более 180 ВА

Краткая техническая характеристика каз

Көлемі: 638 мм (Е) x 829 мм (Ұ) x 709 мм (Б) , Салмағы: шамамен 75 кг (сынама бергішті қоса алғанда (CV-11)) Кернеу: ауысп. ток, 100-ден 240 В-қа дейін Жиілігі: 50/60 Гц Тұтынылатын қуат: 180 ВА артық емес

Комментарий к сроку хранения

температура: от - 10 °C до 60°C относительная влажность: от 30 до 95% (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
819965	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.