РК-МТ-5№022279

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022279

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2021

Дата истечения

28.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022279

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический наружный дефибриллятор Cardiolife модель AED-3100

Торговое название каз

Cardiolife автоматты сыртқы дефибрилляторы, моделі AED-3100

Назначение

Обеспечение внешней дефибрилляции при оказании помощи лицам с внезапной остановкой сердца.

Область применения

Реанимация, скорая медицинская помощь

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Окружающая среда: Условия эксплуатации и установки Температура: от -5 до + 50°C Влажность: от 5 до 95% (без конденсации) Атмосферное давление: от 540 до 1060 гПа Условия отгрузки, транспортировки и хранения Температура: от -20 до + 70°C Влажность: от 5 до 95% Атмосферное давление: от 540 до 1060 гПа

Краткая техническая характеристика каз

Қоршаған орта: Пайдалану және орнату шарттары: Температура: -5 + 50°C-қа дейін Ылғалдылық: 5 – 95% (конденсацияланбайтын) Атмосфералық қысым: 540 – 1060 гПа-ға дейін Жөнелту, тасымалдау және сақтау шарттары: Температура: -20 + 70°C-қа дейін Ылғалдылық: 5 – 95% Атмосфералық қысым: 540 – 1060 гПа-ға дейін

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -20 до + 70°C Влажность: от 5 до 95% Атмосферное давление: от 540 до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
964074	Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи	Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для применения медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием.