РК-ИМН-5№022291

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022291

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.05.2021

Дата истечения

04.05.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022291

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер фолея «DIDA»

Торговое название каз

«DIDA» Фолей катетері

Назначение

Предназначен для длительной катетеризации мочевого пузыря и различных медицинских манипуляций.

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер латексный с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовой предназначен для длительной - до 7 суток - катетеризации мочевого пузыря и различных медицинских манипуляций, диагностики и лечения болезней мочевого пузыря. Силиконовый 2-х и 3-х ходовой предназначен для длительной - до 30-ти суток - катетеризации мочевого пузыря, и может использоваться у пациентов с аллергией на латекс

Краткая техническая характеристика каз

Силикон жабыны бар латексті катетер, екі жақты және 3 жақты, ұзақ мерзімді - 7 тәулікке дейін - қуықты катетерлеу және әртүрлі медициналық процедуралар, қуық ауруларын диагностикалау және емдеуге арналған. Силикон 2-және 3-жолды ұзақ уақытқа - 30 күнге дейін қуықты катетеризациялауға арналған және латекске аллергиясы бар пациенттерге қолдануға болады

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -10ºС до 40ºС, в сухом защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
101773	Катетер уретральный постоянный для дренажа	Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, предназначенная для введения через уретру и удержания в мочевом пузыре или ложе предстательной железы для использования в качестве постоянного терапевтического устройства для дренажа мочи; некоторые модели могут также использоваться для инфузии жидкостей (ирригации). Изделие может иметь изогнутый кончик (тип Кудэ) для облегчения процесса введения; некоторые модели могут поставляться с проводником, используемым при возникновении трудностей с введением (например, в случаях увеличенной предстательной железы); изделие не содержит антибактериальных веществ. Большинство моделей широко известны как катетер Фолея, изделие вводится профессиональными медицинскими работниками. Это изделие для одноразового использования.