РК-МТ-5№022287
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022287
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.05.2021
Дата истечения
04.05.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022287
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS ONE
Торговое название каз
Екпінді-толқындық емдеуге арналған MASTERPULS ONE аппараты
Назначение
Подошвенный фасцит / пяточная шпора / боль в пятке,
Миофасциальный болевой синдром,
Лечение глубоких мышечных триггерных точек,
Лечение поверхностных мышечных триггерных точек,
Миофасциальные триггерные точки / точки акупунктуры,
Миофасциальная боль / мышечная боль / фасциальная боль
(например, хроническая боль в пояснице, боль в шее, боль в плече, в трапециевидной мышце, мышце тазового дна),
Тендинопатия / тендинит / тендинит / тендиноз / боль в сухожилиях: Общий инсерционный тендинит, Поверхностный инсерционный тендинит (паратендинальная область), Боль в плече с или без кальциноза / тендинопатия плеча, надкостной мышцы или / и вращательной манжеты (с или без кальциноза),
(Радиальный / локтевой плечевой) эпикондилит/ теннисный локоть / медиальный эпикондилит/тендинопатия локтевого сустава,
Болевой синдром большого вертела бедренной кости (GTPS) / вертельный тендинит/вертельный бурсит,
Тендинопатия подколенного сухожилия,
Синдром коленной чашечки/ синдром проксимального отдела подвздошной кости (трение) /тенидит надколенника / колено прыгуна,
Болевой синдром при растяжении голени / синдром напряжения большеберцовой кости /тендинит большеберцовой кости,
Ахиллодиния / тендинит ахиллова сухожилия
Область применения
Физиотерапия, реабилитация, ортопедия, травматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Входное напряжение сети 100 В переменного тока // 115 В переменного тока // 230 В переменного тока
Частота сети 60 Гц // 60 Гц // 50 - 60 Гц
Сетевой предохранитель T 8 AH / 250 В переменного тока
Потребляемая мощность Макс. 700 ВА
Температура окружающей среды во время
операция
10 ° С - 35 ° С
Температура окружающей среды при хранении
и транспорт
0 ° C - 60 ° C без мороза
Давление окружающего воздуха во время работы
800-1060 гПа
Давление окружающего воздуха при хранении
и транспорт
500-1060 гПа
Влажность воздуха при работе 5-55%, без конденсации
Влажность воздуха при хранении и
транспорт
5 - 95%, без конденсации
Вес устройства управления 10 кг
Вес наконечника 290 г
Размеры корпуса (Ш x В x Г)
(включая ручку)
238 х 289 х 325 мм
Краткая техническая характеристика каз
Кіріс кернеуі 100 В айнымалы ток / / 115 В айнымалы ток / / 230 В айнымалы ток
Желі жиілігі 60 Гц / / 60 Гц // 50 - 60 Гц
Желілік сақтандырғыш t 8 AH / 250 В айнымалы ток
Тұтынылатын қуат Макс. 700 ВА
Кезінде қоршаған ортаның температурасы
операция 10 ° С-35 ° С
Сақтау және тасымалдау кезіндегі қоршаған орта температурасы 0 ° C - 60 ° C аязсыз
Жұмыс кезінде қоршаған ауаның қысымы 800-1060 гПа
Сақтау кезіндегі қоршаған ауаның қысымы
және көлік 500-1060 гПа
Жұмыс кезінде ауаның ылғалдылығы 5-55%, конденсациясыз
Сақтау және сақтау кезіндегі ауаның ылғалдылығы
көлік
5 - 95%, конденсация жоқ
Басқару құрылғысының салмағы 10 кг
Ұштың салмағы 290 г
Корпус өлшемдері (Е x Б X Т)
(тұтқаны қоса)
238 х 289 х 325 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
0° – 60°C, , влажность 5-95% без образования конденсата
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 456451 | Система пневматическая экстракорпоральной ударно-волновой терапии для ортопедии | Комплект изделий, предназначенных для проведения экстракорпоральной пневматической ударно-волновой терапии в ортопедии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он обычно состоит из блока управления, который производит пневматически генерированные ударные волны с выбранными частотами импульсов, и ручного аппликатора для поверхности тела для передачи энергии к месту боли. Обычно используется для лечения таких заболеваний, как тендинопатия (например, вращательной манжеты плеча, надколенника, ахиллова сухожилия), боли в мягких тканях около костей, подошвенный фасцит (боль в пятке), эпикондилопатия (теннисный локоть), расколотая голень и болевые синдромы, имеющие отношение к мышцам. |